Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
norepinefrin bitartarat
INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
C01CA03
norepinephrine bitartarat
2017-11-08
1/10 KULLANMA TALİMATI NEFRİNOR 4 MG/4 ML IV INFÜZYON IÇIN ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg _ _ norepinefrin baza eşdeğer) içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sodyum metabisülfit, hidroklorik asit (pH ayarı için), sodyum hidroksit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NEFRİNOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEFRİNOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEFRİNOR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NEFRİNOR’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEFRİNOR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEFRİNOR hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır. NEFRİNOR 10 adet 4 ml çözelti içeren amber renkli tip I cam ampullerden oluşmaktadır. Her bir ampul etkin madde olarak norepinefrin bitartarat içerir. NEFRİNOR çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra damar içine uygulanır. NEFRİNOR aşağıdaki acil durumlarda kullanılır; - Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde. 2. NEFRİNOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NEFRİNOR’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Norepinefrine veya NEFRİNOR’un içeriğindeki diğer yardımcı maddelere alerji durumlarında. • Hipertansiyon (yüksek kan basıncı) durumlarında, çünkü hipertansif hastalar kan basıncının artışı altında norepinefrinin etkilerine daha duyarlı olabilirler. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _s Belgenin tamamını okuyun
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEFRİNOR 4 mg/4 ml IV infüzyon için enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir ampul 8 mg norepinefrin bitartarat (4 mg norepinefrin baza eşdeğer) içerir. Her 1 ml’sinde 2 mg norepinefrin bitartarat (1 mg norepinefrin baza eşdeğer) içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit…………. ……….4 mg Sodyum klorür…………………….….34.35 mg Sodyum hidroksit (pH ayarı için)…….y.m. Yardımcı maddeler için Bölüm 6. 1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için konsantre çözelti. Steril, berrak, renksiz-sarımtırak, görünen partikülü olmayan sulu çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NEFRİNOR, akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NEFRİNOR sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. NEFRİNOR, 8 mg/4 ml norepinefrin bitartarat içermektedir. Doz epinefrin baz üzerinden hesaplanır. Norepinefrin bitartaratın 2 mg’ı 1 mg epinefrin baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg norepinefrin baz bulunmaktadır. Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup olmadığı ve renginin bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral norepinefrin IV infüzyon ile uygulanır. YETIŞKINLERDE Kan basıncının düzeltilmesi Akut hipotansif durumlarında: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. Norepinefrin, kan hacmi replesmanı sırasında veya öncesinde uygulanabilir. Olağan doz: İnfüzyon genellikle başlangıçta 2-3 ml/dakika (dakikada 8-12 mikrogram) veya 0,11-0,17 mikrogram/kg/dakika) olarak verilir ve kan basıncındaki duruma göre miktar ayarlanır. Kan 2/10 basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve infüzyon hızı sürekli gözlenir Belgenin tamamını okuyun