NAZOKS %0,01 + %0,06 BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Oksimetazolin hidroklorür, İpratropium bromür

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R01AB07

INN (International Adı):

Oksimetazolin hidroklorür, İpratropium bromür

Yetkilendirme tarihi:

2022-08-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NAZOKS
® %0,01+%0,06 BURUN SPREYI, ÇÖZELTI
BURUN IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Her ml’de, 0,10 mg oksimetazolin hidroklorür ve 0,60 mg ipratropium
bromür bulunur. Bir püskürtme (yaklaşık 140 mL) 14 mcg
oksimetazolin hidroklorür ve
84 mcg ipratropium bromür içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, titriplex III (disodyum edetat), sodyum klorür,
hidroklorik asit, deiyonize su bulunur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NAZOKS_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_NAZOKS_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_NAZOKS_
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_NAZOKS_
_®_
_’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NAZOKS
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NAZOKS
®
, oksimetazolin hidroklorür ve ipratropium bromür isimli etkin
maddeleri içeren
kombine bir burun spreyidir:

Oksimetazolin hidroklorür: Bölgesel bir soğuk algınlığı
ilacıdır. Oksimetazolin, kan
damarlarını büzücü özellikleri sayesinde burun
tıkanıklığının giderilmesini sağlar.

İpratropium bromür: “Antikolinerjikler” denilen bir ilaç
grubuna aittir. Soğuk algınlığı
sırasında görülen burun akıntısını durdurmaya yardımcı olmak
için kullanılır.
10 ml berrak çözelti içeren bal reng

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAZOKS
®
%0,01+%0,06 burun spreyi, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 0,10 mg oksimetazolin hidroklorür ve 0,60 mg
ipratropium bromür içerir.
Bir püskürtme (yaklaşık 140 mL) 14 mcg oksimetazolin hidroklorür
ve 84 mcg ipratropium
bromür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 ml sprey
, b
enzalkonyum klorür (0,15 mg) içermektedir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi çözeltisi.
Berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk algınlığı ile ilişkili nazal konjesyon ve rinorenin
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde: Her bir burun deliğine günde 2-3 defa 1 püskürtme
NAZOKS
®
uygulanır.
NAZOKS
®
için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla
uygulanmamalıdır. 4
günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Önerilenden daha yüksek dozajlar, yalnızca tıbbi gözetim altında
kullanılabilir.
Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem
geçmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
NAZOKS
®
, intranazal uygulama içindir.
Birinci uygulamadan önce, sprey havaya dağılana kadar, birkaç
pompalama hareketi yapılarak
pompa kullanıma hazır hale getirilir. Daha sonraki kullanımlarda
buna ihtiyaç yoktur ve sprey
hemen kullanılabilir. Ancak 6 günden daha fazla
kullanılmadığında tekrar birkaç defa havaya
pompalama hareketi yapılarak pompa kullanıma hazır hale getirilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına
ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
NAZOKS
®
, sadece yetişkinlere verilebilir; 18 yaşından küçüklerde
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
Geriyatrik
popülasyonda
kullanımına
ilişkin
özel
bir
durum
bulunmamaktadır.
2
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Atropin veya t�