Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
beklometazon dipropiyonat
PHARMET İLAÇ SAN. A.Ş.
R01AD01
beclomethasone dipropionate
Normal
beklometazon
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI NAZOBEC 100 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON BURUN IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _Her püskürtme dozu, 100 mikrogram Beklometazon dipropiyonat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz/Karmelloz sodyum, glikoz (susuz), feniletil alkol, disodyum edetat, polisorbat 80, benzalkonyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NAZOBEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _NAZOBEC'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _NAZOBEC NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASIYAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _NAZOBEC'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NAZOBEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NAZOBEC solunum yollarında iltihap giderici etkiye sahip bir kortikosteroiddir. NAZOBEC 25 ml süspansiyon içeren 30 mL’lik PET şişede 200 püskürtme sağlayan ambalaj halinde sunulur. Burun içine uygulanan her bir püskürtme dozu, 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat içerir. NAZOBEC, yıl boyunca devam eden nezle (Pereniyal Alerjik Rinit), saman nezlesi (Mevsimsel Alerjik Rinit) ve burun mukozasında görülen daimi akıntı ve tıkanıklığın (Vazomotor Rinit) tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. 2. NAZOBEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NAZOBEC'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer • NAZOBEC’in içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz • 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. • NAZOBEC ile tedaviye başlamadan önce burun ve burun boşluğu iltihaplanmaları, akciğer veremi, tedavi edilmemiş mantar hastalığı, deride mikrobik iltihaplanmalar ve uçuklar uygun bir şekilde tedavi edilmelidir. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu Belgenin tamamını okuyun
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Nazobec 100 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Her püskürtme dozunda; Beklometazon dipropiyonat .............................. 100 mikrogram YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür..............................0,2 mg/ml Diğer yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Burun Spreyi Beyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pereniyal (yil boyu süren) alerjik rinit, mevsimsel alerjik rinit ve vazomotor rinit'in semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLER VE 6 YAŞIN ÜSTÜNDEKI ÇOCUKLAR; Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki püskürtmedir. İlk püskürtme burun boşluğunun üst kısmına, ikinci püskürtme burun boşluğunun alt kısmına yapılmalıdır. Toplarn günlük uygulama normal olarak 4 püskürtmeyi (400 mikrogram) geçmemelidir. Tam bir terapötik yarar için düzenli kullanım esastır. Hastanın düzenli dozaj rejimine uyumu sağlanmalı ve nazal rahatlamanın uygulamadan birkaç gün sonra sağlanacağı hastaya bildirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: NAZOBEC sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla rnukus sekresyonu ve ödem olduğunda ilaç etkisini gösterecegi yere ulaşamayabilir. Bu bakımdan burun spreyini kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önermek için klinik bilgiler yetersizdir. 2 / 7 GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR NAZOBEC, ilacın bileşimindeki maddelerden birine aşırı duyarlılık hikayesi olan hastalarda ve lokal viral (herpes) ve tüberküler infeksiyonlarda kontrendikedir. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZ Belgenin tamamını okuyun