NAZALASTİN 0,14 MG/ PÜSKÜRTME BURUN SPREYİ, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azelastin hidroklorür

Mevcut itibaren:

BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R01AC03 

INN (International Adı):

azelastin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2019-11-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
NAZALASTİN 0,14 MG/PÜSKÜRTME BURUN SPREYI, ÇÖZELTI
BURUN IÇINE PÜSKÜRTÜLEREK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir sprey püskürtmesi (0,14 ml) 0,14 mg azelastin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Disodyum
EDTA,
hidroksi
propil
metil
selüloz,
disodyum
monohidrojen fostat dodekahidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum
klorür ve deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NAZALASTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NAZALASTİN' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NAZALASTİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NAZALASTİN' IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NAZALASTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NAZALASTİN, 10 ml berrak çözelti içeren cam şişelerde sunulan
anti-alerjik bir burun
spreyidir.
•
NAZALASTİN, etkin madde olarak her bir püskürtmede 0,14 mg
azelastin hidroklorür
içermektedir.
•
Azelastin, alerji belirtilerini gidermede kullanılan anti-alerjik bir
ilaçtır.
•
NAZALASTİN, mevsimsel ve mevsimsel olmayan (yıl boyu) alerjik
nezlenin (rinit)
(burun kaşıntısı, hapşırma, burun tıkanıklığı, burun
akıntısı) belirtilerinin tedavisinde ve
burun mukozasında görülen daimi akıntı ve tıkanıklığın
(vazomotor rinit) tedavisinde ve
önlenmesinde kullanılır.
2

Ürün özellikleri

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAZALASTİN 0,14 mg/püskürtme burun spreyi, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 sprey püskürtmesi (0,14 ml) 0,14 mg azelastin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bakınız bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Nazal sprey
Çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NAZALASTİN antialerjik/antihistaminik bir ajandır.
Mevsimsel alerjik rinit (saman nezlesi) ve mevsimsel olmayan
(perenial) alerjik rinit ile
burun akıntısı, burun tıkanıklığı ve postnazal akıntı gibi
vazomotor rinit semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Her bir burun deliğine, günde 2 defa bir sprey sıkılır (sabah ve
akşam; günlük toplam doz 0,56
mg azelastin hidroklorüre eşdeğer).
Vazomotor rinitin semptomatik tedavisinde her burun deliğine günde 2
defa iki sprey sıkılır.
NAZALASTİN
ile
tedavi
süresi
semptomların
tipine,
şiddetine
ve
gelişimine
bağlıdır.
NAZALASTİN uzun dönem tedavide kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Burun içerisine püskürtülerek uygulanır.
Kullanırken sprey ve baş dik olarak tutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Mevsimsel alerjik rinitte ve perenial (mevsimsel olmayan) alerjik
rinitte 6 yaşından küçük
çocuklarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. 6
yaşından büyük çocuklar için önerilen
dozlarda
kullanılır.
Doz
ayarlanmasına
gerek
yoktur.
Vazomotor
rinitin
semptomatik
tedavisinde 12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Normal erişkin dozunda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek
yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Azelastin veya NAZALASTİN’in içerdiği maddelerden herhangi birine
karşı aşırı
2 / 6
duyarlı