Natulan capsule rigide

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
19-05-2024

Aktif bileşen:

procarbazinum

Mevcut itibaren:

CD PHARMA (SUISSE) SA

ATC kodu:

L01XB01

INN (International Adı):

procarbazinum

Farmasötik formu:

capsule rigide

Kompozisyon:

procarbazinum 50 mg ut procarbazini hydrochloridum, mannitolum, talcum, maydis amylum, magnesii stearas, materiale di capsula: gelatina, E 171, E 172 (flavum), pro capsula.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Terapia in combinazione del linfoma di Hodgkin e del linfoma non-Hodgkin

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2008-11-07

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Natulan®
Che cos’è Natulan e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Natulan?
Si può assumere Natulan durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Natulan?
Quali effetti collaterali può avere Natulan?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Natulan?
Numero dell’omologazione
Dov’è ottenibile Natulan? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel febbraio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
COMPOSIZIONE
Informazione per i pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza
Natulan®
Che cos’è Natulan e quando si usa?
Natulan contiene il principio attivo procarbazina, che interviene nel
ciclo della divisione cellulare e
impedisce la crescita di diversi tipi di cellule tumorali.
Natulan viene impiegato in combinazione con altri medicamenti
antitumorali nella terapia dei linfomi di
tipo Hodgkin e non-Hodgkin (tumori del tessuto linfatico).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Natulan deve essere assunto unicamente su prescrizione medica.
Quando non si può usare Natulan?
- In caso di allergia (ipersensibilità) alla procarbazina o a una
qualsiasi delle sostanze ausiliarie di
Natulan.
- In presenza di riduzione della funzione del midollo osseo, con
diminuzione del livello di globuli bianchi
e trombociti, non riconducib
                                
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Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell'omologazione
Stato dell'informazione
COMPOSIZIONE
Natulan®
Composizione
Principio attivo: procarbazinum ut procarbazini hydrochloridum
Sostanze ausiliarie: mannitol, gelatinum, talcum, maydis amylum,
titanii dioxidum (E171), magnesii
stearas, ferrum oxydatum flavum (E172)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 50 mg
Indicazioni/possibilità d’impiego
Per la chemioterapia di combinazione nella malattia di Hodgkin
Per la chemioterapia di combinazione nei linfomi non-Hodgkin
Posologia/impiego
La procarbazina deve essere utilizzata sotto il controllo di
oncologi/ematologi esperti in chemioterapia.
La procarbazina viene somministrata a un dosaggio quotidiano di
100-150 mg/m2 di superficie corporea
come somministrazione unica nei giorni da 5 a 14 in un ciclo di
trattamento mensile in combinazione con
altri citostatici, e il dosaggio e la durata del trattamento devono
essere adattati in base a:
a)il protocollo chemioterapico utilizzato
b)l'attuale stato funzionale del midollo osseo (controllo
dell’andamento di granulociti e trombociti nel
sangue periferico)
c)le riserve midollari (pretrattamento chemioterapico cumulativo,
radioterapia pregressa) e
d)l'effetto mielosoppressivo previsto nell'ambito della terapia di
combinazione con altri citostatici.
Assunzione durante/
                                
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