Natriumchloride 0,9 % Fresenius Kabi parent. oplosm. i.m./i.v./s.c. amp.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Natriumchloride 0,9 g/100 ml

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC kodu:

B05XA03

Farmasötik formu:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Uygulama yolu:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Terapötik alanı:

Sodium Chloride

Ürün özeti:

CTI Extended: 345204-01

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-27

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NATRIUMCHLORIDE 0,9% FRESENIUS KABI OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL
GEBRUIK
Natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Natriumchloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
met zijn?
3.
Hoe wordt gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Natriumchloride is een oplosmiddel voor geneesmiddelen die
intraveneus, intramusculair of
subcutaan dienen te worden toegediend. Het is een draagstof
(vehiculum) waaraan geneesmiddelen
kunnen worden toegevoegd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MET ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor of een ongewone reactie
heeft op natriumchloride.
-
Als u een hoog natriumgehalte heeft in uw bloed (hypernatriëmie)
-
Als u verhoogde spierspanning heeft (hypertonie)
-
Als u last heeft van hartinsufficiëntie (het hart kan de nodige
hoeveelheid bloed niet pompen)
-
Als u hart-, lever- of nierstoornissen heeft en als u last heeft van
waterophoping (oedeem) in uw
lichaam
-
Als u ernstige hoge bloeddruk heeft (ernstige hypertensie)
-
Als u teveel zuur in uw bloed heeft (metabole acidose)
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Ne

Ürün özellikleri

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9% Fresenius Kabi oplosmiddel voor parenteraal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Samenstelling per 100 ml:
Elektrolyten
mmol/l
meq/l
Natriumchloride
0,9 g
Na
+
154
154
Water voor injecties q.s.p.
100 ml
Cl
-
154
154
Elke ml oplossing bevat 9 mg natriumchloride
Osmolariteit: 308 mOsmol/L.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Heldere en kleurloze oplossing, vrij of zo goed als vrij van deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vehiculum of verdunningsmiddel voor parenterale toediening van
geneesmiddelen, intraveneus,
intramusculair of subcutaan.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De te gebruiken hoeveelheid zal afhankelijk zijn van de concentratie
die gewenst is voor de
toediening van het op te lossen geneesmiddel.
Wijze van toediening
Intraveneus, intramusculair of subcutaan gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Omwille van de indicaties van het product, zijn de contra-indicaties
afhankelijk van het op te
lossen geneesmiddel.
Over het algemeen is de toediening van dit product gecontra-indiceerd
in de volgende situaties:

Hypernatriëmie

Hypertonie

Cardiale insufficiëntie

Oedemateuze toestanden bij patiënten met hart-, lever- of
nierstoornissen

Ernstige hypertensie

Metabole acidose
Page
1
of
7 NOTBE526B
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Eens de container is geopend dient de oplossing onmiddellijk te worden
gebruikt.
In het geval van subcutane toediening dient er geen supplement te
worden toegevoegd dat de
isotonie zou veranderen
Gebruik geen oplossing die niet helder is en zonder neerslag.
Alvorens de inhoud van de ampoule toegevoegd wordt aan het
geneesmiddel, dient de
compatibiliteit tussen de toe te dienen substantie en natriumchloride
te worden gecontroleerd.
Premature of voldragen zuigelingen kunnen te hoge natriumspiegels
vertonen ten gevolge van de
immaturiteit van de nierfunctie. Daarom kun