Natrium Bicarbonicum Sintetica 8,4 % soluzione iniettabile

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

natrii hydrogenocarbonas

Mevcut itibaren:

Sintetica SA

ATC kodu:

B05XA02

INN (International Adı):

natrii hydrogenocarbonas

Farmasötik formu:

soluzione iniettabile

Kompozisyon:

natrii hydrogenocarbonas 84 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. hydrogenocarbonas 1 mmol, natrium 1 mmol.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Trattamento di acidosi

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2009-05-29

Ürün özellikleri

NATRIUM BICARBONICUM SINTETICA 8,4%
Composizione
Principi attivi: Natrii hydrogencarbonas.
Sostanze ausiliarie: Aqua ad iniectabilia ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
Bicarbonato di sodio 84 mg/ml = 1 mmol/ml corrisp. Bicarbonato 1
mmol/ml (=61 mg) e Sodio 1 mmol/
ml (=23 mg/ml)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Acidosi che possono complicare gli scompensi circolatori, acidosi
metaboliche e intossicazioni da
barbiturici.
Posologia/impiego
Somministrazione per via endovenosa lenta in vene di grande calibro o
per infusione, diluito in una
soluzione vettrice.
La posologia è stabilita dal medico in funzione dell’alterazione
dell’equilibrio acido-base. I dati sotto
riportati sono indicativi.
La dose può essere calcolata con la formula esemplificativa seguente:
Deficit basico × 0,3 × kg (peso corporeo) = mmol di bicarbonato
necessario.
Correzione urgente dell’acidosi
Iniziare la correzione con circa metà della quantità calcolata.
Successivamente, effettuare un nuovo
controllo seguito al bisogno da un’ulteriore correzione.
Nell’ipotesi di una ripartizione intracellulare ed extracellulare,
quantità superiori rischiano di provocare
una compensazione eccessiva. In generale, la dose somministrata non
deve essere superiore a
100 – 200 mmol di sodio bicarbonato per le prime 24 ore.
Velocità massima di infusione per la soluzione di sodio bicarbonato
all’ 8,4%: circa 1,5 mmol/kg peso
corporeo e per ora.
Un tampone alla cieca è ammesso esclusivamente in rianimazione. La
posologia iniziale è dell’ordine di
1 mmol/kg (p.c.) fino a un massimo di 100 mmol di sodio bicarbonato.
In caso di arresto cardiaco
prolungato, somministrare dosi da 0,5 mmol/kg p.c. ogni 10 minuti. Il
trattamento sarà proseguito non
appena possibile controllando l’equilibrio acido-base.
Correzione meno urgente dell’acidosi
2,5 mmol/kg per infusione in 2 – 4 ore.
Bambini
È opportuno eseguire una diluizione della soluzione almeno con
fattore 2.
Controindicazioni