Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ksilometazolinklorid ipratropijev bromid
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
R01AB06
ksilometazolinklorid ipratropijev bromid
0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml
sprej za nos, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 0,6 mg ipratropijevog bromida.
na recept neponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-467318572-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-03
2022-01-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NASORYL 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA ksilometazolinklorid + ipratropijev bromid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nasoryl i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nasoryl 3. Kako primjenjivati Nasoryl 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nasoryl 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NASORYL I ZA ŠTO SE KORISTI Nasoryl je kombinirani lijek koji sadrţi dvije djelatne tvari, ksilometazolinklorid i ipratropijev bromid. Ksilometazolinklorid smanjuje otečenost nosne sluznice (začepljenost nosa), a ipratropijev bromid smanjuje sekreciju iz nosa (curenje nosa). Nasoryl se primjenjuje u odraslih za liječenje začepljenosti nosa i curenja iz nosa (rinoreje) kod obične prehlade. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NASORYL NEMOJTE PRIMJENJIVATI NASORYL U djece mlađe od 18 godina jer nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene u toj dobnoj skupini Ako ste alergični na ksilometazolinklorid ili ipratropijev bromid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6.) Ako ste alergični na atropin ili slične tvari, npr. hiosciamin ili skopolamin Ako su Vam uklonili hipofizu kirurškim zahvatom kroz nos Ako ste bili podvrgnuti operaciji mozga pristupom kroz nos ili usta Ako bolujete od glaukoma (povišen očni tlak) Ako imate vrlo suhu nosnu sluznicu (upalna suhoća nosa, _rhinit Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nasoryl 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml sprej za nos, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 0,6 mg ipratropijevog bromida. 1 potisak spreja (140 μl) sadrži 70 μg ksilometazolinklorida i 84 μg ipratropijevog bromida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje nosne kongestije i rinoreje povezane s običnom prehladom u odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli_ Jedan potisak u svaku nosnicu do 3 puta na dan. IzmeĎu dvije doze mora proći najmanje 6 sati. Ne primjenjivati više od 3 doze dnevno u svaku nosnicu. Liječenje ne smije trajati dulje od 7 dana (vidjeti dio 4.4.). Propisana doza ne smije se prekoračiti. Treba koristiti najnižu dozu koja je potrebna za postizanje učinka i kroz najkraće moguće vrijeme. Preporučuje se prekinuti liječenje kada se simptomi povuku, čak i prije isteka maksimalnog trajanja liječenja od 7 dana, kako bi rizik od nuspojava bio minimalan (vidjeti dio 4.8.). _Pedijatrijska populacija _ Nasoryl se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina jer nema dovoljno podataka o primjeni lijeka u toj populaciji. _Stariji bolesnici _ Postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom lijeka u bolesnika starijih od 70 godina. Način primjene Ovaj lijek je namijenjen za primjenu u nos. H A L M E D 08 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 Prije prve uporabe treba pripremiti pumpicu potiskivanjem 4 puta u prazno. Nakon toga pumpica će svaki put biti spremna za primjenu tijekom redovite svakodnevne uporabe. Ako lijek nije korišten dulje od 6 dana, pumpicu će trebati ponovno pripremiti potiskivanjem najmanje 2 puta u prazno. Nakon primjene pumpicu treba pažljivo obrisati suhom i čistom papirnatom maramicom i staviti zaštitni poklopac. Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja zaraza svako pak Belgenin tamamını okuyun