Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Oximetazolina
Cuidafarma, Lda.
R01AA05
Oximetazolina
0.5 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Oximetazolina, cloridrato 0.5 mg/ml
Via nasal
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 15 ml
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM
N/A
oxymetazoline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5739875 CNPEM: 50057090 CHNM: 10101282 Temporariamente indisponível
Autorizado
2018-02-09
APROVADO EM 09-02-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nasitrim 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal Cloridrato de oximetazolina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro . Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nasitrim e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nasitrim 3. Como utilizar Nasitrim 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nasitrim 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nasitrim e para que é utilizado Nasitrim está indicado como descongestionante nasal em adultos e crianças com idade superior a 6 anos. Nasitrim tem um início de ação rápido observado ao fim de 5-10 minutos e mantém-se por 8-12 horas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nasitrim Não utilize Nasitrim: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de rinite seca. - se foi sujeito a uma cirurgia de hipofisetomia transfenoidal ou outro tipo de cirurgias transnasais. - em crianças com idade inferior a 6 anos. APROVADO EM 09-02-2018 INFARMED Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nasitrim. A utilização de Nasitrim nas situações que se indicam de seguida apenas deverá ser realizada após uma avaliação cuidada da relação risco-benefício: - doentes a r Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 09-02-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nasitrim 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal Cloridrato de oximetazolina 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina. Solução para pulverização nasal: Cada pulverização de 0,07 ml de solução contém 35 microgramas de cloridrato de oximetazolina. Excipiente com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio 0.2 mg (14 microgramas de cloreto de benzalcónio por pulverização) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal. Solução incolor, límpida e transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nasitrim está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Via nasal. Posologia Nasitrim é indicado em adultos e em crianças a partir dos 6 anos de idade. Não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos. APROVADO EM 09-02-2018 INFARMED Adultos e crianças a partir dos 6 anos: 1 pulverização em cada narina, a cada 10-12 horas. No máximo, 2 pulverizações num período de 24 horas. Se necessário, uma segunda pulverização em cada narina pode ser administrada, a cada 10-12 horas, para os adultos. Nasitrim não deve ser utilizado por um período superior a 3 dias consecutivos, exceto com prescrição médica. Deve haver um período de interrupção de alguns dias antes de se repetir a utilização de Nasitrim. Deve evitar-se a utilização a longo prazo e a sobredosagem, particularmente em crianças. Doses superiores às recomendadas só podem ser utilizadas sob supervisão médica. Modo de administração Administração nasal. Remover quaisquer fluídos nasais existentes antes da utilização. Na primeira utilização o sistema de pulverização deve ser ativado. Para tal, segurar o frasco afastado do corpo e pressionar várias vezes até Belgenin tamamını okuyun