nasic za decu

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

ksilometazolin, dekspantenol

Mevcut itibaren:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

R01AB06

INN (International Adı):

ksilometazolin, dekspantenol

Doz:

0.05%+5%

Farmasötik formu:

sprej za nos, rastvor

Paketteki üniteler:

sprej za nos, rastvor; 0.05%+5%; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Sınıf:

BR

Reçete türü:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Tarafından üretildi:

KLOSTERFRAU BERLIN GMBH

Ürün özeti:

JKL: 7110401

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2019-09-19

Bilgilendirme broşürü

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
NASIC
®
ZA DECU, 0,05%+5%, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
ksilometazolin, dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek nasic za decu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek nasic za decu
3.
Kako se primenjuje lek nasic za decu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek nasic za decu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NASIC ZA DECU I ČEMU JE NAMENJEN
Lek nasic za decu je sprej za nos. Lek nasic za decu sadrži dve
aktivne supstance: ksilometazolin-hidrohlorid
i dekspantenol.
Ksilometazolin-hidrohlorid sužava krvne sudove sluzokože nosa, što
dovodi do smanjenja otoka sluzokože
nosa.
Dekspantenol
je
derivat
pantotenske
kiseline,
vitamina
koji
ubrzava
zarastanje
rana
i
štiti
površinu
sluzokože.
Lek nasic za decu se koristi za smanjenje osećaja zapušenosti nosa
tokom zapaljenja sluzokože nosa,
poboljšanje
zarastanja
oštećenja
sluzokože,
ublažavanje
nealergijskog
tipa
zapaljenja
sluzokože
nosa
(_rhinitis vasomotorica_), lečenje otežanog disanja na nos posle
operacije nosa.
Lek nasic za decu se koristi za lečenje dece od 6 do 12 godina
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NASIC ZA DECU
LEK NASIC ZA DECU NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste alergični
(preosetljivi) na ksilometazolin-hidrohlorid ili dekspantenol ili na
bi

Ürün özellikleri

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
nasic
®
za decu, 0,05%+5%, sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin, dekspantenol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 0,1 mL (ekvivalentna 0,10 g) rastvora sadrži 0,05 mg
ksilometazolin-hidrohlorida i 5,0 mg
dekspantenola.
10 g rastvora sadrži 5 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 500 mg
dekspantenola.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna doza od 0,1 mL (ekvivalentna 0,10 g) rastvora sadrži 0,02 mg
benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek NASIC ZA DECU je namenjen za:
- ublažavanje simptoma nazalne kongestije tokom akutnog seroznog
rinitisa i kao dodatna terapija u lečenju
mukoznih lezija;
- ublažavanje simptoma vazomotornog rinitisa (_rhinitis
vasomotorica_);
- ublažavanje teškoća pri disanju kroz nos nastalih usled
hirurških intervencija na nosu.
Lek nasic za decu je namenjen deci uzrasta od 6 do 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Deca uzrasta od 6 od 12 godina:_ prema potrebi primeniti do 3 puta
dnevno po jednu dozu leka nasic za decu,
sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.
Doziranje zavisi od individualne osetljivosti i kliničke slike
pacijenta.
Lek nasic za decu ne treba primenjivati duže od 5 dana, a ukoliko
nakon 3 dana ne dođe do poboljšanja
stanja ili se ono pogorša, ponovo treba proceniti kliničku
situaciju. Dugotrajna i česta primena može dovesti
do ponovne kongestije sluzokože.
Preporučena doza se ne sme prekoračiti.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina.
Treba uvek konsultovati lekara oko trajanja lečenja kod dece.
2 od 6
_Način primene_
Nazalna upotreba.
Pre prve primene, neophodno je pritisnuti pumpicu par puta i prsnuti u
vazduh (4 puta), kako bi se postigla
ujednačena doza. Prilikom primene bočica treba da stoji vertikalno.
Ukoliko se sprej ne koristi par dana, pre
ponovne upotrebe pritisnuti pumpu za doziranje bar