NASATİCONE %0,1 BURUN DAMLASI, SÜSPANSİYON , 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01AD08

INN (International Adı):

Flutikazon propiyonat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
NASATİCONE %0,1 BURUN DAMLASI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her bir tek kullanımlık flakon 400 mikrogram flutikazon propiyonat
içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Polisorbat 20, sorbitan monolaurat, monosodyum fosfat dihidrat,
dibazik
sodyum fosfat, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NASATİCONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_NASATİCONE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NASATİCONE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_NASATİCONE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NASATİCONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NASATİCONE flutikazon propiyonat içerir.
NASATİCONE, kutuda, 3 katmanlı (PET / Alu / LDPE) folyo saşe ile
muhafazalı olarak
5 flakon/saşe şeklinde, 30 adet tek dozluk,
şeffaf, 0,4 mL’lik, düşük yoğunluklu polietilen
(LDPE)
flakonlarda ambalajlanmıştır. Her ambalaj, 5’li şeritlerde 6
adet içerir.
NASATİCONE kortikosteroidler grubunun bir üyesidir ki daha basit
olarak steroidler
olarak tanınırlar. İltihap giderici etki gösterirler.
NASATİCONE burnunuzdaki poliplerin (burun içindeki küçük
oluşumlar) neden olduğu
şikayetlerin tedavisinde kullanılır.
NASATİCONE burun tıkanıklığı ile ilişkili şikayetlerin
tedavisinde kullanılır.
2/9
NASATİ

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NASATİCONE %0,1 burun damlası, süspansiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir mL’de etkin madde olarak 1,0 mg flutikazon propiyonat
içerir.
Her bir tek kullanımlık flakonda:
Flutikazon propiyonat ..................................400 mikrogram
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için (Bkz. Bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Burun damlası
Beyaz, opak, homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler ve 16 yaş üzeri adolesanlarda:
NASATİCONE, nazal polipler ve nazal tıkanıklık ile ilişkili
semptomların düzenli tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 16 yaş üzeri adolesanlarda nazal poliplerin
tedavisinde:
Bir nazal damlalık içeriği (400 mikrogram) günde 1 ya da 2 kez
damlatılmalıdır.
Bu doz etkilenen burun delikleri arasında eşit olarak
bölünmelidir.
Doz, hastalığın etkili kontrolünün sağlanabileceği en düşük
doza titre edilmelidir.
İlaçla tam terapötik fayda sağlanması için düzenli kullanım
gereklidir. Hızlı etki oluşmadığında,
ilaç
birkaç
hafta
kullanılmadan
maksimum
iyileşmenin
sağlanamayacağı
hastaya
açıklanmalıdır. Ancak, dört ila altı hafta sonra semptomlarda
bir iyileşme gözlenmezse,
alternatif tedaviler değerlendirilmelidir.
Tek taraflı polip nadiren görülür ve başka hastalıkların
göstergesi olabilir. Tanı, bir uzman
tarafından doğrulanmalıdır.
2/10
UYGULAMA ŞEKLI:
NASATİCONE, sadece intranazal yolla uygulama içindir, gözle
temasından kaçınılmalıdır.
Damlalığın
çalkalanıp,
açılmasından
sonra,
hastanın
Kullanma
Talimatı’nda
belirtilen
pozisyonlardan birini uygulaması gerekmektedir. Doz, ya her bir burun
deliğine yaklaşık 6
damla sayılıp damlatılarak ya da damlalığın çukur kısmından
tutup her bir burun deliğine
sıkarak (bir sıkma yaklaşık yarım doz vermektedir) her iki burun
deliğine