NAPROXENO SODICO AUROVITAS 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

NAPROXENO SODICO

Mevcut itibaren:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kodu:

M01AE02

INN (International Adı):

Sodic NAPROXEN

Doz:

550 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

NAPROXENO SODICO 550 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

40 comprimidos; 10 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Naproxeno

Ürün özeti:

NAPROXENO SODICO AUROVITAS 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 40 comprimidos - 11847009 - 376010007 - 47871000140101; NAPROXENO SODICO AUROVITAS 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 10 comprimidos - 11847009 - 376010007 - 47881000140103

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-25

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NAPROXENO SÓDICO AUROVITAS 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Naproxeno sódico Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Naproxeno sódico
Aurovitas
3. Cómo tomar Naproxeno sódico Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Naproxeno sódico Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NAPROXENO SÓDICO AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Naproxeno sódico Aurovitas contiene como principio activo naproxeno
sódico, sustancia que pertenece al
grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs). Este medicamento se
utiliza para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y
músculos.
Naproxeno sódico Aurovitas está indicado para el tratamiento
sintomático de la artritis reumatoide, artrosis,
espondilitis anquilosante (dolor y rigidez en el cuello y la espalda),
episodios agudos de gota, trastornos
musculoesqueléticos agudos (como esguinces y torceduras) y
dismenorrea (periodo menstrual doloroso).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NAPROXENO SÓDICO
AUROVITAS
NO TOME NAPROXENO SÓDICO AUROVITAS
-
si es alérgico a naproxeno, naproxeno sódico o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si es mayor de 65 años.
-
si padece insuficiencia renal grave.
-
si padece in

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Naproxeno sódico Aurovitas 550 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 550 mg de naproxeno
sódico (equivalente a 500 mg de
naproxeno y 50 mg de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color azul oscuro, en forma
de cápsula, grabados con ‘T’ y ‘22’ a
cada lado de la ranura por una cara y con una ranura en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Naproxeno sódico Aurovitas está indicado para el tratamiento
sintomático de la artritis reumatoide, artrosis
(osteopatía degenerativa), espondilitis anquilosante, episodios
agudos de gota, trastornos
musculoesqueléticos agudos y dismenorrea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utiliza
la dosis menor efectiva durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_ARTRITIS REUMATOIDE, OSTEOARTRITIS Y ESPONDILITIS ANQUILOSANTE _
Dosis de 550 mg a 1.100 mg tomada dos veces al día, en intervalos de
12 horas, o alternativamente, como
una única dosis diaria.
En los siguientes casos se recomienda una dosis de carga de 825 mg o
1.100 mg al día para la fase aguda:
a.
En pacientes que presenten dolor intenso nocturno o rigidez matinal.
b.
En pacientes que cambien de una dosis alta de otro compuesto
antirreumatoide a naproxeno sódico.
c.
En osteoartrosis donde el dolor sea el síntoma predominante.
_ _
_EPISODIOS AGUDOS DE GOTA _
Dosis inicial de 825 mg, seguida de 550 mg 8 horas después y luego,
de 275 mg cada 8 horas hasta que el
ataque haya remitido.
_ALTERACIONES MUSCULOESQUELÉTICAS AGUDAS Y DISMENORREA_
Dosis inicial de 550 mg, seguida de 275 mg cada 6 a 8 horas según sea
necesario, con una dosis máxim