NAPROXENO-500

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Naproxeno

Mevcut itibaren:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC kodu:

M01AE02

INN (International Adı):

Naproxeno

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Tableta de liberación retardada

Tarafından üretildi:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Ürün özeti:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 40 tabletas de liberación retardada.

Yetkilendirme durumu:

Aprobado

Yetkilendirme tarihi:

2015-12-22

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NAPROXENO-500
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta de liberación retardada
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 40 tabletas de
liberación retardada.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-215-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de diciembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta de liberación retardada contiene:
Naproxeno
500,0 mg
Lactosa monohidratada
Propilenglicol
Rojo No.3
113,05 mg
4,49 mg
0,65 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de enfermedades reumáticas como artritis reumatoide,
osteoartritis, espondilitis
anquilosante y artritis juvenil.
En el tratamiento del dolor, para producir alivio del dolor leve o
moderado, especialmente
cuando también se desea una acción antiinflamatoria por ejemplo
después de cirugía dental,
obstétrica u ortopédica, y para el alivio del dolor de músculos
esqueléticos debido a lesiones
atléticas en los tejidos blandos (distensiones o esguinces).
Alivio de enfermedades inflamatorias no reumáticas tales como
bursitis, tendinitis, sinovitis,
tenosinovitis, lumbago y capsulitis y en el tratamiento del dolor de
cabeza de origen vascular
para aliviar o para evitar las recidivas de migraña o de otros
dolores de cabeza de origen
vascular.
Tratamiento de la dismenorrea y episodios agudos de gota. También
puede utilizarse para
reducir la fiebre.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al naproxeno o al naproxeno sódico.
Pacientes con manifestaciones alérgicas como asma, urticaria,
rinitis, pólipos nasales,
angioedema, reacciones anafilácticas o anafilactoides inducidas por
el ácido acetilsalicílico,
analgésicos, AINES y medicamentos antirreum