NAPROXENO - 250

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Mevcut itibaren:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, CUBA. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.

Doz:

250 mg

Farmasötik formu:

Tableta

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NAPROXENO - 250
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas.
Estuche por tres blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Frasco de PEAD con 800 tabletas (USO EXCLUSIVO DE
HOSIPTAL)
Frasco de PEAD con 60 tabletas (Provisional)
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
CUBA.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-098-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Naproxeno
250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y
la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado de procesos
inflamatorios no crónicos,
como cefalea, odontalgia, dolor postoperatorio, dolor
musculoesquelético, dolor menstrual.
Artritis
gotosa,
ataque
agudo
de
gota.
Fiebre.
Enfermedad
inflamatoria
no
reumática
(osteoartritis, bursitis, tendinitis). Artritis reumatoidea.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al Naproxeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera
de los excipientes del
producto. Reacción alérgica severa, ataques de asma, broncoespasmo,
rinitis aguda, pólipos
nasales, urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Úlcera gastrointestinal activa o sospechada. Colitis ulcerosa o
insuficiencia hepática o renal de
carácter grave. Insuficiencia cardiaca grave. Tercer trimestre de la
gestación
PRECAUCIONES:
Este medicamento puede provocar somnolencia, no se deberá conducir
vehículos u operar
maquinarias donde una disminución de la atención pueda originar
accidente. No exposición
prolongada al sol. Tomar el fármaco con cantidad suficiente de
líquido preferiblemente durante
las comidas o con leche, sin masticar.
Durante el tratamiento con naproxeno pueden prent