Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
naproksen
Galenika d.o.o.
M01AE02
naproksen
550 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 550 mg naproksena (u obliku naproksen natrijuma)
20 film tableta (2 PVCAl blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2023-11-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Naproksen Galenika 550 mg, film tablete naproksen Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti iste kao Vi. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Naproksen Galenika i za šta se koristi 2. Prije nego što poČnete da uzimate lijek Naproksen Galenika 3. Kako se uzima lijek Naproksen Galenika 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako se Čuva lijek Naproksen Galenika 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Naproksen Galenika I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Naproksen Galenika sadrži nesteroidni antiinflamatorni lijek naproksen. Koristi se kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina u: - dugotrajnoj terapiji: određenih hroničnih zapaljenskih reumatskih bolesti, određenih teških artroza. - kratkotrajnoj terapiji: određenih zapaljenja oko zglobova (tendinitis, burzitis, akutno bolno rame), artroza, bolova u donjem dijelu leđa, bola povezanog sa iritacijom nerva, kao što je išijas, bola i otoka usljed povrede, bola tokom zapaljenskih procesa u stomatologiji (bol u zubu), menstrualnih bolova. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK Naproksen Galenika Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek Naproksen Galenika: - ako ste alergični na naproksen ili bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka (navedene u odjeljku 6), - ako ste ranije imali alergijsku reakciju ili napad astme nakon primjene naproksena ili sličnih lijekova, naročito nesteroidnih antiinflamatornih lijekova, acetilsalicilne kiseline (aspirina), - nakon završenog petog mjeseca trudnoće (poslije 24. nedjelje amenoreje), - ako ste ranije Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Naproksen Galenika 550 mg, film tableta INN: naproksen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 550 mg naproksen natrijuma. Jedna film tableta sadrži 47,76 mg natrijuma. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Svijetloružičaste boje, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete sa utisnutom podionom linijom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapijske indikacije proizilaze iz antiinflamatornog dejstva naproksena, obima intolerancije na lijek i njegovog mjesta u okviru grupe trenutno dostupnih antiinflamatornih lijekova. Kod odraslih i djece starije od 15 godina, indikacije obuhvataju: Dugotrajnu simptomatsku terapiju: o hroničnog inflamatornog reumatizma, prije svega reumatoidnog artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa ili srodnih sindroma kao što je Reiterov sindrom (Fisinger-Leroj-Reiter), psorijaznog artritisa; o određenih onesposobljavajućih i bolnih artroza. Kratkotrajnu simptomatsku terapiju akutnih napada: o abartikularnog reumatizma poput skapulohumeralnog periartritisa, tendinitisa, burzitisa; o artroza; o bolova u leđima; o radikulagija; o benignih akutnih posttraumatskih stanja mišićno-koštanog sistema. Kratkotrajnu simptomatsku terapiju bola tokom inflamatornog procesa u stomatologiji. Kod ove indikacije, mogući rizici, posebno u vidu produženja pratećeg septičkog procesa, su rizici povezani sa primjenom NSAIL. Navedene rizike treba procijeniti u odnosu na očekivanu korist primjene analgetika. Dismenoreju nakon definisanja etiologije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću mjeru ako se koristi najmanja moguća doza za ublažavanje simptoma, tokom najkraćeg neophodnog perioda (vidjeti odjeljak 4.4). Stariji pacijenti 2 U slučaju primjene velikih doza preporučuje se kliničko i biološko praćenje. Jedna klinička studija je pokazala se kod starijih pacijenata udvostručuje plazma koncentracija Belgenin tamamını okuyun