NAPREN S 550 MG FORT FİLM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

naproksen sodyum

Mevcut itibaren:

İLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE02

INN (International Adı):

naproxen sodium

Yetkilendirme tarihi:

2009-01-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NAPREN-S FORT 550 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her film tablet 502.07 mg naproksene eşdeğer 550 mg naproksen sodyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir), Mısır nişastası,
PVP (Polivinil pirolidon) K-30, Magnezyum stearat, Talk, Opadry OY –
30941 Mavi
[hidroksipropil
metil
selüloz,
polietilen
glikol,
talk,
titanyum
dioksit,
indigo
karmin,
ponceau 4R (E124)]
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
•
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
•
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
NAPREN-S FORT
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NAPREN-S FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NAPREN-S FORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NAPREN-S FORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NAPREN-S FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NAPREN-S FORT, mavi film kaplı oval tabletlerden oluşan 10 ve 20
tabletlik blister
ambalajlarda sunulur.
2
•
NAPREN-S FORT, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan
ağrı kesici etkilere
sahip bir ilaçtır.
•
NAPREN-S
FORT
yardımcı
madde
olarak
inek
sütünden
elde
edilmiş
laktoz
monohidrat içermektedir.
NAPREN-S FORT ;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti,
ağrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAPREN-S FORT 550 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen Sodyum
550 mg (502.07 mg naproksene eşdeğer bazda)
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat 141 mg
Ponceau 4R (E124) 0.16 mg
Diğer yardımcı maddeler için, bkz 6.1.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Koyu mavi renkli, çentikli, oblong film kaplı tablet
Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde: Önerilen başlangıç dozu
550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg
ile devam edilir.
Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı
aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 825 mg olup daha sonra 8
saatlik aralarla 275 mg
şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak
şekilde ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/ analjezik
aktivite sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500
mg’a kadar artırılabilir. Bu gibi
yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak
artmış riskten daha fazla
olduğunu gözlemelidir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun no