NAPRAX JEL %10 ,50 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

naproksen

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

M02AA12 

INN (International Adı):

naproxen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
NAPRAX % 10 JEL
HARICEN UYGULANIR.
•
_ ETKIN MADDE: _
Her bir gram jel 0.1 mg naproksen içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum metabisülfit, trietanolamin, etanol % 96, carbopol 980, gül
aroması ve saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA _
_ DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NAPRAX %10 JEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NAPRAX %10 JEL’IKULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NAPRAX %10 JEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NAPRAX %10 JEL'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NAPRAX %10 JEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NAPRAX %10 JEL, 50 gramlık tüp ambalajlarda topikal olarak
kullanılan antiinflamatuvar ve
ağrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır.
NAPRAX %10 JEL, etkin madde olarak naproksen içerir.
NAPRAX
%10
JEL,
kas-iskelet
sistemi
yumuşak
dokularının
kısa
ve
uzun
süreli
rahatsızlıklarında ağrı ve iltihaplanmayı giderir.
Yağsız, leke bırakmayan ve hoş kokulu bir preparat olan NAPRAX %10
JEL, uygulandığı cilt
bölgesini serinletici özelliğe sahiptir.
NAPRAX %10 JEL, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı
kesici ve enflamasyon giderici
olarak etkilidir:
2/5
•
Omurga
veya
eklemlerde,
aşırı
zorlanmaya
ve
erozyona
bağlı
olarak
gelişen
hastalıklar
(osteoartrit, romatoid a

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAPRAX % 10 Jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir gram jel için:
Naproksen
0.1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Her bir gram jel için:
Sodyum metabisülfit (E 223) 0.0010 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel.
Şeffaf renkte, gül kokulu, homojen jeldir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antienflamatuvar olarak etkilidir:
•
Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve
bursit gibi romatizmal hastalıklar
•
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları
•
Ağrı, enflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas
iskelet sistemi hastalıkları
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NAPRAX %10 Jel, günde 2-6 defa ağrılı yere tamamen emilene kadar
hafifçe ovularak sürülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilt üzerine haricen uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi
yoktur. 2/6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımına ilişkin veri yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Sodyum metabisülfıt içerdiğinden bazı kişilerde nadiren ciltte
döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, anaflaksi
gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi hallerde tedaviyi
kesmek gerekir.
Naproksen, 2 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir, zira bu yaş
grubundaki güvenliği saptanmamıştır.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Göze ve çevresine, mukozalara ve açık yaralara uygulanmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gerekli olan en
kısa sürede, etkili en düşük doz
kullanılarak en aza indirilebilir.
_Deri reaksiyonları _
NSAİ ilaç kullanımı ile birlikte eksfoliyatif dermatit,
Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal
nekroliz dahil olmak �