NAPMEL 250 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

naproxen

Mevcut itibaren:

PannonPharma Kft.

ATC kodu:

M01AE02

INN (International Adı):

naproxen

Paketteki üniteler:

30x 100x PP tartályban 250x tartályban 30x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 30 X - - - - OGYI-T-05595 / 01 - V - TT - igen; 100 X - PP tartályban - - OGYI-T-05595 / 02 - V - TT - igen; 250 X - PP tartályban - - OGYI-T-05595 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05595 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ETRIXENAL 250 mg tabletta - OGYI-T-22720

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

1997-01-01

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NAPMEL 250MG TABLETTA
naproxén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Napmel tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Napmel tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Napmel tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Napmel tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAPMEL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatóanyaga a naproxén, a nem-szteroid gyulladásgátlók
csoportjába tartozik, és csökkenti a fájdalom
és gyulladás kialakulásáért felelős prosztaglandinok
termelését.
Különböző ízületi gyulladások, arthritisek (duzzanat, pír,
fájdalom), vázizom rendellenességek,
köszvény, menstruációs görcsök kezelésére alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A NAPMEL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NAPMEL TABLETTÁT
-
ha allergiás a naproxénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha Ön korábban már tapasztalt aszpirinnel vagy más nem szteroid
gyulladáscsökkentő
gyógyszerrel szemben allergiás reakciót, bőrkiütést,
orrfolyást, nehézlégzést.
-
szoptatás ideje alat

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NAPMEL 250 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg naproxént tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Halványsárga, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel ellátva. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Különböző ízületi gyulladások, mint rheumatoid arthritis,
osteoarthrosis, spondylarthritis
ankylo- poetica és egyéb seronegatív spondylarthritisek, synovitis,
bursitis, tendinitis,
tendosynovitis, myalgia, discopathia;
-
vázizomzat rendellenességei;
-
köszvény;
-
fiatalkori polyarthritis, rheumatoid arthritis (5 éves kor felett);
-
dysmenorrhea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Felnőttek
Arthritisekben, spondylitisben: a szokásos adag naponta kétszer 250
mg. A napi maximális dózis
1000 mg.
Köszvényben: 750 mg kezdő adag után 8 óránként 250 mg, maximum
4 napig.
Ezt követően, ha szükséges, folytatható a kezelés a szokásos
dózissal.
Vázizom rendellenességben és dysmenorrhoea-ban: a szokásos kezdő
adag 500 mg, majd ezt
követően 250 mg 6 vagy 8 óránként.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető.
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
Gyermekek 5 éves kor felett, és serdülők
A szokásos kezdő adag 10 mg/ttkg napi kétszeri adagra elosztva.
Az 5 év alatti gyermekeknél a készítmény biztonságossága nem
bizonyított, ezért alkalmazása nem
javasolt.
Vesekárosodás
A teljes napi dózist csökkenteni kell, ha a gyógyszer
kiválasztása késleltetett.
Idősek:
Az NSAID-okat időseknél körültekintéssel kell alkalmazni, mivel
ez a korosztály fokozottan
érzékeny a mellékhatásokra. A megfelelő klinikai hatást a
legalacsonyabb dózis alkalmazásával,
rendszeres ellenőrzés mellett célszerű elérni (lásd 4.4 pont).
A kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni