Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Sodyum aljinat, Sodyum hidrojen karbonat, Kalsiyum karbonat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BX13
Sodyum aljinat, Sodyum hidrojen karbonat, Kalsiyum karbonat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI NAMİSOR 500 MG/267 MG/160 MG ÇIĞNEME TABLETI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Sodyum aljinat 500 mg/tablet Sodyum hidrojen karbonat 267 mg/tablet Kalsiyum karbonat 160 mg/tablet • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, makrogol, kopovidon, asesülfam potasyum, aspartam, limon aroması ve magnezyum stearat içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA; _1._ _ _ _NAMİSOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NAMİSOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NAMİSOR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NAMİSOR’UN SAKLANMASI _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ _ 1. NAMİSOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Beyaz ya da kremsi beyaz renkte, açık kahve renkli benekli, her iki yüzü düz, bir yüzü ‘S 500’ baskılı yuvarlak bir tablet olup, 12, 24 veya 60 tabletlik ambalajlarda sunulur. NAMİSOR , reflü özofajit (yemek borusu iltihabı) kaynaklı şikayetleri olan hastalarda, gebelikte BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ_ _kullanmayınız. _ 2 ya da yemeklerden sonra oluşan (reflüden kaynaklanan) hazımsızlık, mide yanması ve mideden ağza asit gelmesi gibi gastroözofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır. 2. NAMİSOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NAMİSOR’U AŞAĞIDAKI DURUMDA KULLANMAYINIZ NAMİSOR içeriğinde Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAMİSOR 500 mg/267 mg/160 mg çiğneme tableti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 500 mg sodyum aljinat, 267 mg sodyum hidrojen karbonat ve 160 mg kalsiyum karbonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir tablet 20 mg Aspartam (E951) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti Beyaz ya da kremsi beyaz renkte, açık kahve renkli benekli, her iki yüzü düz, bir yüzü ‘S 500’ baskılı yuvarlak çiğnenebilir tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NAMİSOR, reflü özofajit kaynaklı şikayetleri olan hastalarda, gebelikte ya da yemeklerden sonra oluşan (reflüden kaynaklanan) hazımsızlık, mide yanması ve asit regurjitasyonu gibi gastroözofageal reflü semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve gece yatarken 1-2 tablet. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler iyice çiğnenmelidir. (Tabletleri kırıp küçük parçalar halinde çiğnemek faydalı olabilir.) İstenirse üzerine su içilebilir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: NAMİSOR sodyum ve kalsiyum içerdiğinden, sıkı bir tuz diyeti önerilen vakalarda ve hiperkalsemi, nefrokalsinoz ve kalsiyum içeren tekrarlayıcı böbrek taşı olan hastalarda tedavi uygulanırken dikkatli olunmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşından büyük çocuklar için doz, yemeklerden sonra ve gece yatarken 1-2 tablet/gündür. 12 yaşın altındaki çocuklarda sadece doktor tarafından tavsiye edilen şekilde kullanılmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlaması gerekli değildir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR NAMİSOR içeriğinde bulunan etkin maddelerden ya da diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı, aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da şüphelenilen hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). 4. Belgenin tamamını okuyun