Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
2021-12-11
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI NAKOUT 300 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK / İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI TOPLARDAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER), SOLUNUM YOLUNA (INHALASYON) VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE: _ Her 3 ml’lik ampul 300 mg asetilsistein içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NAKOUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NAKOUT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NAKOUT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NAKOUT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NAKOUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NAKOUT, 300 mg asetilsistein içeren 5 ve 10 ampullük ambalajlarda bulunur. NAKOUT etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. 2 NAKOUT, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına ba Belgenin tamamını okuyun
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAKOUT 300 mg/3 ml Enjeksiyonluk / İnfüzyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Asetilsistein 300 mg YARDIMCI MADDELER: Disodyum EDTA 3 mg Sodyum hidroksit 73 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözelti içeren ampul Berrak ve yabancı madde içermeyen çözelti ihtiva eden amber renkli cam ampul. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NAKOUT, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda NAKOUT için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı • Parenteral uygulama: NAKOUT derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir. Erişkinlerde günde 1 veya 2 kez 1 ampul, çocuklarda ise 2 eşit dozda toplam 15-30 mg/kg/gün önerilir (bkz "Uygulama şekli"). 2 / 11 Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır. • İnhalasyon yoluyla uygulama: NAKOUT nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik nebulizer ve intermitan pozitif basınçlı solunum cihazıyla uygulanabilir. Erişkinlerde, günde 1 veya 2 kez 1 ampul 5-10 gün süre ile nebulize edilir. Doz aralığı ve doz miktarı klinik yanıta göre hekim tarafından yeniden düzenlenebilir. Çocuklarda, önerilen endikasyonlarda günde 2 kez 150 mg dozunda kullanılmalıdır. Kistik fibroziste günlük doz birkaç grama kadar çıkartılabilir. • İntratrakeal uygulama: Trakeostomili hastaların rutin bakımında NAKOUT her 1-4 saatte bir 1-2 ml trakeostomi içine uygulanabilir. Göğüs travması veya cerrahi sonrası durumlarda perkütan intratrakeal kateter ile NAKOUT her 1-4 saatte bir 2-4 ml uygulanab Belgenin tamamını okuyun