NADIXA %1 KREM, 30 GR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nadifloksasin

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D10AF05

INN (International Adı):

the nadifloksasi

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

nadifloxacin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
NADIXA %1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
l
gram krem 10 mg nadifloksasin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Beyaz yumuşak parafin, hafif sıvı parafin, stearil alkol, setil
alkol,
polioksietilen 5 setil eter, polioksietilen 20 setil eter, sodyum
hidroksit, dietanolamin, disodyum
edetat, gliserin, benzalkonyum klorür, saf su.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _
_1._
_ _
_NADIXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NADIXA ‘YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NADIXA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NADIXA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
2
1. NADIXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NADIXA beyaz, kirli beyaz renkte kinolon grubuna ait enfeksiyona
karşı etkili bir kremdir.
Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri - mikrop öldürücü
özelliğe sahiptir. 30 g’lık, iç
kısmı
amino
epoksi-fenolik
cila
ile
kaplanmış,
polipropilen
vidalı
kapaklı
katlanabilir
aluminyum tüpte piyasaya sunulmaktadır.
NADIXA
iltihaplı
akne
(sivilce)
ve
yüzeyel
deri
enfeksiyonlarının
topikal
(yüzeyden
uygulanan) tedavisinde kullanılır.
2. NADIXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NADIXA’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer
nadifloksasine
ya
da
NADIXA’nın
içerdiği
herhangi
bir

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NADIXA %1, krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nadifloksasin
10 mg (l g kremde)
YARDIMCI MADDELER:
1g kremde
Stearil alkol
40 mg
Setil alkol
40 mg
Benzalkonyum klorür
0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz, kirli beyaz renkte krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NADIXA, akne vulgaris ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
NADIXA, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan
sonra, sabahları ve
yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde
uygulanmalıdır. Göz ve
dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz Bölüm 4.4).
Kontaminasyonları önlemek
için,
az
bir
miktar
(yaklaşık
bir
bezelye
büyüklüğünde)
NADIXA
pamuk
bir
çubukla
uygulanmalıdır.
NADIXA gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte kullanılmamalıdır.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
NADIXA'nın güvenilirliği ve etkililiği yenidoğan ve çocuklarda
incelenmemiştir. Bu nedenle,
NADIXA 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
NADIXA, nadifloksasin ya da formülasyondaki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
NADIXA'nın güvenilirliği ve etkililiği, 14 yaş altı çocuklarda
yeterince incelenmemiştir. Bu
nedenle, bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Göz ve diğer mukoz membranlarla temastan kaçınılmalıdır. Temas
olduğu takdirde, gözler ya
da
mukoz
membran
bol
miktarda
ılık
su
ile
yıkanmalıdır.
Diğer
bölgelere
yanlışlıkla
sürülmesini önlemek için, krem u