NAC-C 900 MG/300 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asetilsistein/askorbik asit

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB10 

INN (International Adı):

acetylcysteine/ascorbic acid

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NAC-C 900 MG/300 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ Her bir efervesan tablet 900 mg asetilsistein ve 300
mg askorbik asit içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum hidrojen karbonat, sitrik asit, aspartam
(E951), sorbitol
(E420), sodyum klorür, limon aroması.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NAC-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NAC-C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NAC-C NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NAC-C’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NAC-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NAC-C beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletlerdir. 20 ve 30
efervesan tabletler, plastik
tüp, silikajelli kapak ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma
talimatı ile beraber
ambalajlanır.
NAC-C etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içerir.
NAC-C
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi,
ekspektorasyonun
kolaylaştırılması
gereken
bronkopulmoner
hastalıklarda,
bronşiyal
sekresyon bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik bir
ilaçtır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3ZmxXRG83ZmxXYnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
2. NAC-C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREK

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAC-C 900 mg/300 mg efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Asetilsistein
900 mg
Askorbik asit
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
800 mg
Sodyum klorür
40 mg
Sorbitol (E420)
1070 mg
Aspartam (E951)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli tabletler şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NAC-C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması,
ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde;
Solunum
yollarını
ilgilendiren
hastalıklarda
artmış
sekresyonu
azaltmak
ve
atılımı
kolaylaştırmak amacıyla günde 1 efervesan tablet uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
NAC-C oral kullanım içindir.
NAC-C bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma
hazırlanan ilaç bekletilmeden
içilmelidir.
Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
NAC-C aç veya tok karnına alınabilir.
Bol sıvı alımı NAC-C’nin mukolitik etkisini destekler.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3ZmxXRG83ZmxXYnUyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve
etkililiği araştırılmamıştır.
Uzun süreli ve yüksek dozlarda askorbik asit kullanımında aşırı
oksalat atılımlı renal yetmezlik
görülebilir. NAC-C dikkatli kullanılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda
asetilsisteinin ortalama
eliminasyon yarı ömrü uzar ve klirens azalır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
14 yaş altındaki çocuklarda, NAC-C’nin güvenliliği ve
etkililiği değerlendirilmemiştir.
B