Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein/askorbik asit
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CB10
acetylcysteine/ascorbic acid
2019-03-10
1 KULLANMA TALİMATI NAC–C 600 MG/200 MG EFERVESAN TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDELER_: Her bir efervesan tablet 600 mg asetilsistein ve 200 mg askorbik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit, sodyum hidrojen karbonat, aspartam (E951), sorbitol (E420), sodyum klorür, limon aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NAC–C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. NAC–C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER._ _3. NAC–C NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. NAC–C’NIN SAKLANMASI. _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NAC–C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NAC–C, beyaz, yuvarlak efervesan tabletlerdir. 10, 20 ve 30 efervesan tabletler, silikajelli kapak ile kapatılmış plastik tüpler içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. NAC–C suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır. NAC–C etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. C vitamini (Askorbik asit); insan vücudunda sentezlenmediği için, besinlerle düzenli olarak alınması gereken bir vitamindir. NAC–C yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolayl Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC–C 600 mg/200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Asetilsistein 600 mg Askorbik asit 200 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidrojen karbonat 1000 mg Sorbitol (E420) 1000 mg Sodyum klorür 40 mg Aspartam (E951) 35 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Beyaz, yuvarlak tabletler şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NAC–C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda NAC–C 600 mg/200 mg efervesan tablet için öngörülen doz 14 yaş üzeri yetişkinlerde günde 1 veya 2 defa 1 efervesan tablettir. NAC–C doktorun önerdiği sıklıkta ve süre ile kullanılmalıdır. Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa NAC–C, nazogastrik tüple verilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: NAC–C 600 mg/200 mg efervesan tablet yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. NAC–C 600 mg/200 mg efervesan tablet’in ekspektoran etkisi sıvı alımıyla artmaktadır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Uzun süreli ve yüksek dozlarda vitamin C kullanımında aşırı okzalat atılımlı renal yetmezlik görülebilir. NAC -C dikkatli kullanılmalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3ZmxXRG83Q3NRZ1AxRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 KARACIĞER YETMEZLIĞI: İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetilsisteinin ortalama eliminasyon yarı ömrü uzar ve klerens azalır (Bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 14 y Belgenin tamamını okuyun