NAC-C 600 MG/200 MG EFERVESAN TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asetilsistein/askorbik asit

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CB10 

INN (International Adı):

acetylcysteine/ascorbic acid

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NAC–C 600 MG/200 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDELER_: Her bir efervesan tablet 600 mg asetilsistein ve 200
mg askorbik asit
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit, sodyum hidrojen karbonat, aspartam
(E951), sorbitol
(E420), sodyum klorür, limon aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NAC–C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NAC–C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER._
_3. NAC–C NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. NAC–C’NIN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NAC–C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

NAC–C,
beyaz,
yuvarlak
efervesan
tabletlerdir.
10,
20
ve
30
efervesan
tabletler,
silikajelli kapak ile kapatılmış plastik tüpler içerisinde ve
karton kutuda kullanma talimatı
ile beraber ambalajlanır.

NAC–C suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir
ilaçtır.

NAC–C etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içerir.
Asetilsistein, bir amino
asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye
sahiptir. C vitamini (Askorbik
asit); insan vücudunda sentezlenmediği için, besinlerle düzenli
olarak alınması gereken
bir vitamindir.

NAC–C
yoğun
kıvamlı
balgamın
atılması,
azaltılması,
yoğunluğunun
düzenlenmesi
ekspektorasyonun
(balgamın
atılabilmesi)
kolayl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAC–C 600 mg/200 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Asetilsistein
600 mg
Askorbik asit
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
1000 mg
Sorbitol (E420)
1000 mg
Sodyum klorür
40 mg
Aspartam (E951)
35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz, yuvarlak tabletler şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NAC–C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve
ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Başka
şekilde
önerilmediği
durumlarda
NAC–C
600
mg/200
mg
efervesan
tablet
için
öngörülen doz 14 yaş üzeri yetişkinlerde günde 1 veya 2 defa 1
efervesan tablettir.
NAC–C doktorun önerdiği sıklıkta ve süre ile
kullanılmalıdır.
Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun
olmamalıdır.
Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa NAC–C, nazogastrik
tüple verilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
NAC–C 600 mg/200 mg efervesan tablet yemeklerden sonra bir bardak
suda eritilerek içilir.
NAC–C 600 mg/200 mg efervesan tablet’in ekspektoran etkisi sıvı
alımıyla artmaktadır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve
etkililiği araştırılmamıştır.
Uzun süreli ve yüksek dozlarda vitamin C kullanımında aşırı
okzalat atılımlı renal yetmezlik
görülebilir. NAC
-C dikkatli kullanılmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3ZmxXRG83Q3NRZ1AxRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda
asetilsisteinin ortalama
eliminasyon yarı ömrü uzar ve klerens azalır (Bkz. Bölüm 4.4. ve
5.2.).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
14 y