NAABAK 49 mg/ml

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

ACID N-ACETIL ASPARTIL GLUTAMICUM

Mevcut itibaren:

THISSEN LABORATOIRES SA - BELGIA

ATC kodu:

S01GX03

INN (International Adı):

ACIDUM N-ACETIL ASPARTIL GLUTAMICUM

Doz:

49mg/ml

Farmasötik formu:

PIC. OFT., SOL.

Reçete türü:

OTC

Tarafından üretildi:

LABORATOIRES THEA - FRANTA

Terapötik grubu:

DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE ALTE ANTIALERGICE

Ürün özeti:

12887/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD prevazut cu picurator din PEID x 10 ml pic. oft., sol.; 7676/2006/01 Cutie x 1 flac. din PEJD x 10 ml pic.oft., sol.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12887/2019/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NAABAK 49 MG/ ML PICĂTURI OFTALMICE SOLUŢIE
Izospaglumat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări .
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este NAABAK şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NAABAK
3.
Cum să utilizaţi NAABAK
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NAABAK
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NAABAK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NAABAK aparţine grupei de medicamente cunoscute sub denumirea de
antialergice și este
recomandat pentru tratamentul simptomelor oculare de origine alergică
(conjunctivite şi
blefaroconjunctivite).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NAABAK_: _
NU UTILIZAŢI NAABAK:

dacă sunteţi alergic la izospaglumat de sodiu sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).

la copii cu vârsta sub 4 ani
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Nu injectaţi, nu înghiţiţi.
Absenţa conservanţilor permite folosirea acestor picături oftalmice
concomitent cu lentilele de contact.
Nu atingeţi ochiul cu vârful flaconului picurător.

În conjunctivitele alergice severe, cereți sfatul medicului
dumneavoastră.

Nu

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12887/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NAABAK 49 mg/ml picături oftalmice soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml conține 49 mg izospaglumat sodic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice soluţie
Soluţie limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
NAABAK este indicat în tratamentul simptomelor moderate ale
conjunctivitelor şi
blefaroconjunctivitelor de origine alergică.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
O picătură de 2-6 ori pe zi, atât la adulţi cât şi la copii.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
Instilaţi o picătură de soluţie în sacul conjunctival, trăgând
pleoapa inferioară uşor în jos şi privind în
sus.
Chiar şi după ameliorarea simptomatologiei, tratamentul trebuie
continuat pe toată perioada de risc
alergic.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la izospaglumat sodic sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Copii cu vârsta sub 4 ani
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE

Nu injectaţi, nu înghiţiţi.

Nu atingeţi ochiul cu vârful flaconului picurător.

În conjunctivitele alergice severe, picăturile oftalmice
antialergice pe bază de izospaglumat
sodic pot servi ca alternativă la tratamentul corticoid iniţial.

Absenţa conservanţilor permite folosirea NAABAK concomitent cu
lentilele de contact.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Datele disponibile nu indică existenţa vreunei interacţiuni
semnificative clinic.
În cazul administrării concomitente cu alte picături oftalmice,
instilaţi picăturile la intervale de 15
minute.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Sarcina
Studiile la animale nu au evidenţiat teratogenitate şi, din această
cauză, nu este de aşteptat apariţia de
malformaţii la feţii umani. Datele dispo