MYSOLINE 250 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

primidon

Mevcut itibaren:

EMRE ECZA İLAÇ AŞI SANAYİ TİCARET VE DANIŞMANLIK LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N03AA03

INN (International Adı):

primidone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
MYSOLİNE 250 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 250 mg primidon içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon, jelatin (sığır jelatini), kalsiyum karboksimetil selüloz,
magnezyum stearat, stearik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MYSOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MYSOLİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MYSOLİNE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MYSOLİNE´IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MYSOLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MYSOLİNE, her bir tablette etkin madde olarak 250 mg primidon içeren
beyaz renkli,
çentikli tabletlerdir. Tabletin bir yüzündeki çentiğin her iki
tarafında M harfi basılı olup, diğer
yüzü düzdür. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara
bölebilmektir. Böylece tablet 125 mg´lık eşit
yarımlara bölünebilir. 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Etkin
madde
primidon,
nöbetleri
tedavi
etmek
için
kullanılan
antikonvülsan
olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
MYSOLİNE,
belirli
tiplerdeki
sara,
nöbet
veya
titreme
ataklarının
(esansiyel
tremor)
tedavisinde kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXM0FySHY3YnUyQ3NRak1U
Belge Takip Adresi:https://www.

Ürün özellikleri

1/17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MYSOLİNE 250 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 250 mg primidon içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1´e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Oral yoldan kullanılan beyaz renkli, çentikli tabletlerdir. Tabletin
bir yüzündeki çentiğin her
iki
tarafında
M
basılı
olup,
diğer
yüzü
düzdür.
Çentiğin
amacı
tableti
eşit
dozlara
bölebilmektir. Böylece tablet 125 mg´lık eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MYSOLİNE, grand mal ve psikomotor (temporal lob) epilepsi tedavisinde
endikedir. Fokal
nöbetlerde veya Jackson epilepsisi nöbetlerinde, miyoklonik
hareketlerin ve akinetik atakların
kontrol altına alınmasında da kullanılır.
MYSOLİNE ayrıca esansiyel tremor tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavinin ilk haftalarında oluşabilecek nörolojik ve sindirim
problemlerini en aza indirmek
için MYSOLİNE akşamları en düşük doz ile başlanmalıdır. Bu
doz iyi tolere edilirse, günlük
doz sabah ve akşam olarak iki eşit doz olarak verilmelidir.
•
Epilepsi tedavisinde:
Tedavinin
planlanması
daima
hastanın
bireysel
özellikleri
esas
alınarak
yapılmalıdır.
Hastaların
birçoğunda
MYSOLİNE
tek
başına
kullanılabilir
ancak
bazı
hastalarda
MYSOLİNE’in diğer antikonvülsanlarla birlikte kullanılmasına
veya destek tedavisine ihtiyaç
duyulabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXM0FySHY3YnUyQ3NRZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/17
Günlük toplam doz genellikle en iyi şekilde, bir sabah ve bir
akşam olmak üzere iki eşit
miktar halinde verilir. Birtakım hastalarda, krizlerin daha sık
görüldüğü durumlarda daha
yüksek doz verilmesi tavsiye edilebilir. Örneğin:
1) Eğer ataklar gece geliyorsa günlük dozun tümü veya büyük bir
kısm�