MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

tropicamide 0

Mevcut itibaren:

Laboratoires THEA

ATC kodu:

ANTICHOLINERGIQUES, S01FA06

INN (International Adı):

tropicamide 0

Doz:

0,500 g

Farmasötik formu:

Collyre

Kompozisyon:

pour 100 ml > tropicamide 0,500 g

Uygulama yolu:

ophtalmique

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec compte-gouttes

Sınıf:

Liste I

Reçete türü:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE; réservé à l'usage professionnel

Terapötik alanı:

Classe pharmacothérapeutique:

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique: MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES / ANTICHOLINERGIQUESCode ATC : S01FA06 Tropicamide.Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille (mydriase) pour réaliser certains examens et/ou traitements en ophtalmologie.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1988-11-17

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre
Tropicamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES /
ANTICHOLINERGIQUES
Code ATC : S01FA06 Tropicamide.
Ce médicament est un collyre qui permet de dilater la pupille
(mydriase) pour réaliser certains examens et/ou
traitements en ophtalmologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MYDRIATICUM 0,5
POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 : Hypersensibilité au tropicamide, à
l'atropine ou ses dérivés ou à l'un des
excipients du collyre (notamment au chlorure de benza

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYDRIATICUM 0,5 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tropicamide.........................................................................................................................
0,500 g
Pour 100 ml
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium
Chaque goutte contient 0,0031 milligramme de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Mydriase à visée diagnostique.
·
Mydriase thérapeutique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte de collyre contient 150 µg de principe actif (tropicamide).
·
Examen du fond de l'œil:
instiller 1 ou 2 gouttes 15 minutes environ avant l'examen.
·
Examen skiascopique sous cycloplégie:
instiller 4 à 6 gouttes, à raison d'une goutte toutes les 5 minutes;
il est généralement conseillé de débuter
les instillations 45 minutes environ avant l'examen et de les
poursuivre pendant environ 30 minutes.
·
Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation:
instiller 1 ou 2 gouttes de collyre dans les 15 minutes précédant
l'intervention.
Mode d’administration
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations
suivantes:
·
Se laver soigneusement les mains.
·
Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
·
Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement
la paupière inférieure vers le bas.
·
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
·
Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant,
voir rubrique « 4.4 Mises en garde spéciales et
précautions d'emploi»
.
·
Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du
tropicamide dans la circulation générale par
les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé,
surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de
comprime