MYCOSPOR %1 KREM, 10 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bifonazol

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D01AC10

INN (International Adı):

clotrimazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bifonazole

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1990-05-12

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
MYCOSPOR
®
%1 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
100 g kremde 1 g bifonazol bulunur.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Benzil
alkol,
setil
palmitat,
setostearil
alkol,
oktildodekanol,
polisorbat 60, sorbitan stearat, demineralize su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MYCOSPOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MYCOSPOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MYCOSPOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MYCOSPOR’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MYCOSPOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MYCOSPOR’un içeriğindeki etkin madde bifonazoldür. Bifonazol
etkin maddesi, imidazol
türevi adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar
mantar tedavisinde kullanılır.
•
MYCOSPOR, beyaz bir kremdir ve 10 gramlık tüpler içinde kullanıma
sunulmuştur. 1 gram
krem 0,01 gram bifonazol (etkin madde) içerir.
•
MYCOSPOR, dermatofitler, mayalar, küfler ve diğer mantarların neden
olduğu derideki
mantar enfeksiyonlarının örneğin el ve ayaklarda oluşan mantar
enfeksiyonları (atlet ayağı,
tinea manuum), deri ve deri kıvrımlarındaki mantar enfeksiyonları
(tinea corporis, tinea
inguinalis), pityriasis versicolor (Malassezia furfur adlı bir
mantarın neden olduğu bir mantar
hastalığı); yüzeyel kandidiyazis (Candida türünden bir mantarın
neden olduğu enfeksiyon)
tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazıla

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MYCOSPOR

% 1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 g kremde:
ETKIN MADDE:
Bifonazol
1 g
YARDIMCI MADDELER:
Setostearil alkol
10 g
Benzil alkol
2 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem.
Beyaz krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Dermatofitler, mayalar, küfler ve diğer mantarların neden olduğu
dermatomikozların
(örn. Tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis,
pitiriyazis versikolor,
yüzeysel kandidiyazis) tedavisi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka türlü önerilmediği takdirde, MYCOSPOR
günde bir defa, tercihen
yatmadan önce kullanılır.
MYCOSPOR
kullanımı
akut
enfeksiyon
semptomları
ve
belirtileri
kaybolduktan
sonra
kesilmemeli ve hastalığın tipine bağlı olarak aşağıda
gösterilen sürelerde devam edilmelidir.
Endikasyon:
Tedavi süresi
Ayak
mikozları,
interdigital
mikozlar
(Tinea pedis, tinea pedis interdigitalis)
3 hafta
Gövde, el ve deri kıvrımlarındaki mikozlar
(Tinea
corporis,
tinea
manus,
tinea
inguinalis)
2-3 hafta
Pityriasis versicolor
2 hafta
Derinin yüzeyel kandidiyazisi
2-4 hafta
UYGULAMA ŞEKLI:
Krem ince bir tabaka halinde hastalıklı cilt bölgesine tatbik
edilir ve masaj yaparak yedirilir.
Genellikle az bir miktar krem el ayası kadar bir bölgenin tedavisi
için yeterlidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MYCOSPOR’un
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenliliği
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu tıbbi ürünün pediyatrik popülasyondaki güvenliliği ve
etkililiği belirlenmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu tıbbi ürünün bu hasta grubundaki güvenliliği ve etkililiği
belirlenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Bifonazole veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontren