MUTEP 125 MG TEK DOZLUK EFERVESAN TOZ İÇEREN POŞET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BE01 

INN (International Adı):

paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

1996-10-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
MUTEP 125 MG TEK DOZLUK EFERVESAN TOZ IÇEREN POŞET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Bir efervesan toz içeren poşet 125 mg parasetamole eşdeğer 131,58
mg
parasetamol granül içerir.
_•YARDIMCI MADDELER:_
Sitrik asit (susuz), sodyum bikarbonat, sodyum karbonat (susuz),
limon aroması, sakarin sodyum, dioktil sülfosüksinat, riboflavin
(E101), sakaroz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. MUTEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. MUTEP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. MUTEP NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. MUTEP’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUTEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUTEP, her efervesan toz içeren poşette 125 mg parasetamol içeren,
ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
MUTEP, tek dozluk 20 poşet içeren ambalajlarda bulunur.
Hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
(hastalığı tedavi edici değil, belirtileri
giderici) tedavisinde kullanılır.
2. MUTEP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MUTEP’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
• Eğer parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere
karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
• Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa
2/6
MUTEP’I AŞAĞIDAKI DURUM

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUTEP 125 mg tek dozluk efervesan toz içeren poşet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir poşette:
Parasetamol granül 131,58 mg
(125 mg Parasetamol’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sakkaroz k.m. 1250 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tek dozluk efervesan toz içeren poşet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MUTEP 125 mg efervesan toz 2 yaş üzerinde, her doz 10 mg/kg olacak
şekilde; 12 kg-
20 kg arası çocuklarda: günde 3-4 kez 4 saatten sık olmamak üzere
1 saşe, 21 kg-30 kg
arası çocuklarda: günde 3-4 kez 4 saatten sık olmamak üzere 2
saşe kullanılmalıdır.
30 kg üzeri çocuklarda etkililiği sınırlı ka1acağı için
kullanım önerilmez.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun
2000 mg’ı aşmaması gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak kullanılır.
Bir poşet içeriği efervesan toz üzerine bir miktar ılık veya
sıcak su ilave edilip
karıştırılarak çözülür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda dikkatle
kullanılmalıdır (Bkz: Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Şiddetli karaciğer ve
böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır (Bkz:
Kontrendikasyonlar).
2/11
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur,
fakat zayıf, hareketsiz
yaşlılarda doz ve dozlam sıklığı azaltılmalıdır (Bkz:
Farmakokinetik özellikler).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Parasetamol ya da diğer bileşenlerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılık durumunda
kontrendikedir.
Şiddetli karaciğer (Child-Pugh kategorisi > 9) ve böbrek
yetmezliğinde.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNL