Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMITRIPTILINA E PSICOLETTICI
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
N06CA01
AMITRIPTILINA E PSICOLETTICI
"ANSIOLITICO 10 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"30 COMPRESSE; "ANSIOLITICO" 20 CONFETTI; "ANTIDEPRESSIVO 25 MG + 2 MG COM
N
AMITRIPTILINA E PSICOLETTICI
021460047 - ANSIOLITICO 4 MG + 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021460023 - ANTIDEPRESSIVO 2 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021460074 - MITE 2 MG + 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021460086 - MITE 50 CONFETTI - Revocato; 021460035 - ANSIOLITICO 20 CONFETTI - Revocato; 021460062 - FORTE 4 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 021460011 - ANTIDEPRESSIVO 20 CONFETTI - Revocato; 021460050 - FORTE 20 CONFETTI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MUTABON ANSIOLITICO 4 MG + 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Perfenazina + Amitriptilina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Mutabon Ansiolitico e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mutabon Ansiolitico 3. Come prendere Mutabon Ansiolitico 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mutabon Ansiolitico 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MUTABON ANSIOLITICO E A COSA SERVE Mutabon Ansiolitico contiene due principi attivi: perfenazina e amitriptilina cloroidrato. La perfenazina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati fenotiazine, che agisce sul sistema nervoso centrale attenuando gli stati d’ansia (proprietà ansiolitica) e svolgendo attività terapeutica nei confronti dei sintomi psicotici (deliri e allucinazioni). L'amitriptilina cloroidrato appartiene ad un gruppo di medicinali definiti “antidepressivi triciclici”, impiegati per il trattamento della depressione. Mutabon Ansiolitico è pertanto un antidepressivo in associazione con uno psicolettico, impiegato per il trattamento di alcuni disturbi mentali, che possono avere cause genetiche (endogene), o che possono essere scatenati da un evento di vita spiacevole (disturbi di tipo reattivo), caratterizzati dalla coesistenza di ansia, tensione ed agitazione, insieme ad uno stato di depressione. Mutabon Ansiolitico è utile per il trattamento dei seguenti distu Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mutabon Ansiolitico 4 mg + 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi: perfenazina 4 mg + amitriptilina cloridrato 10 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio, giallo tramonto E-110 lacca di alluminio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mutabon Ansiolitico è indicato nel trattamento di vari disturbi mentali, sia reattivi sia endogeni, caratterizzati dalla coesistenza di ansia, tensione ed agitazione con depressione. Mutabon Ansiolitico trova applicazione in molte indicazioni in cui la semplice ansia è associata a sintomi relativamente scarsi o lievi di depressione, quali si osservano nella pratica medica quotidiana. Mutabon Ansiolitico si dimostra efficace nei pazienti con grave insonnia associata ad ansia e depressione. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio di Mutabon Ansiolitico deve essere individualizzato secondo il particolare disturbo da trattare, la durata e la gravità della malattia e la risposta del paziente. Di solito è sufficiente una compressa di Mutabon Ansiolitico 3-4 volte al giorno; generalmente sono necessari diversi giorni di trattamento per apprezzare in pieno l’attività terapeutica del preparato. Occorre tener presente che l’azione tranquillante si manifesta più rapidamente (2 o 3 giorni) di quella antidepressiva (1 settimana o più); pertanto i sintomi di tensione e di ansietà scompaiono assai prima della sintomatologia depressiva. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazi Belgenin tamamını okuyun