MUSCORIL 8 MG KAPSUL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M03BX05

INN (International Adı):

tiyokolsikosid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

intramuskuler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
MUSCORİL 8 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir kapsülde 8 mg Tiyokolşikosid
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası,
magnezyum
stearat, kapsül; jelatin (sığır kaynaklı)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MUSCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MUSCORİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MUSCORİL_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MUSCORİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. MUSCORİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSCORİL, kapsül formunda olup 8 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. 10 ve 14 kapsül
içeren kutularda bulunmaktadır. Her bir kapsül, sarı kapak ve
beyaz kapsül gövdesi, sarı parlak
toz içerir.
MUSCORİL esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCORİL,
yetişkinlerde ve 16
yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı
ağrılı kas kasılmalarının ek
tedavisinde kullanılır.
2. MUSCORİL’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MUSCORİL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa

Ürün özellikleri

1
|
8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSCORİL 8 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 214,3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Kırmızı baskılı kapsül, sarı kapak ve beyaz kapsül gövdesi,
sarı parlak toz içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI:
MUSCORİL, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1
kapsül (8 mg) yani bir
günde en fazla 2 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)’dür.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır. (bkz. Bölüm 4.4)
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye
son verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MUSCORİL’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
MUSCORİL
güvenlik
endişeleri
nedeniyle
16
yaşın
altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3.).
2
|
8
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
MUSCORİL’in
yaşlı
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığı olanlarda,
•
Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,
•
Tüm gebelik ve laktasyon süresince,
•
16 yaş ve altındaki çocuklarda,
•
Çocuk
doğurma
potansiyeli
o