Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum, tiyokolşikosid
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX55
diclofenac sodium, tiyokolsikosid
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI MUSCOFLEX DUO 25 MG / 8 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her kapsül 25 mg Diklofenak sodyum ve 8 mg Tiyokolşikosid içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, povidon K30, sodyum nişasta glikolat, kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, triasetin, talk, metakrilik asit kopolimer tip C, titanyum dioksit, sodyum bikarbonat, sodyum lauril sülfat, simetikon, jelatin, saf su. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. _BU _ _ILACI _ _KULLANMAYA _ _BAŞLAMADAN _ _ÖNCE _ _BU _ _KULLANMA _ _TALİMATINI _ _DIKKATLICE _ _OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUSCOFLEX DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MUSCOFLEX DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MUSCOFLEX DUO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MUSCOFLEX DUO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUSCOFLEX DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • Her bir kapsül etkin madde olarak 25 mg Diklofenak sodyum ve 8 mg Tiyokolşikosid içerir. • 10 veya 14 adet kapsül blister ambalajda sunulmaktad Belgenin tamamını okuyun
1 / 24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUSCOFLEX DUO 25 mg / 8 mg değiştirilmiş salımlı sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 25 mg Tiyokolşikosid 8 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 218.635 mg Sodyum nişasta glikolat 5.000 mg Sodyum bikarbonat 0.075 mg Sodyum lauril sülfat 0.113 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Değiştirilmiş salımlı sert kapsül Sarı granül ve beyaz enterik kaplı, yuvarlak, bikonveks tablet içeren beyaz kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUSCOFLEX DUO, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrılarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir. MUSCOFLEX DUO 25 mg/8 mg, yetişkinlerde günde maksimum 2 kapsül kullanılmaktadır. Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRM0FyZmxXRG83SHY3ak1U 2 / 24 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hastalığın şiddetine bağlı olarak günlük doz yetişkinlerde günde 2 defa bir MUSCOFLEX DUO kapsüldür. Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, MUSCOFLEX DUO tercihen akşam verilmelidir. Diklofenak sodyumun günlük dozu 150 mg’ı aşmamalıdır. Tiyokolşikosid için önerilen günlük maksimum doz 16 mg’dır. Tedavi süresi 5-7 gündür. Toplam tedavi Belgenin tamamını okuyun