MUSCOBLOC 50 MG/5 ML İ.V. ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

roküronyum bromür

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03AC09 

INN (International Adı):

rocuronium bromide

Yetkilendirme tarihi:

2018-08-03

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
MUSCOBLOC 50 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
D
a
MAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir flakon
50 mg
roküronyum bromür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Sodyum
asetat,
sodyum
klorür,
asetik
asit
(pH
ayarlayıcı
olarak),
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN
IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MUSCOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MUSCOBLOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MUSCOBLOC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MUSCOBLOC’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MUSCOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSCOBLOC 5 mL’lik, 5 veya 10 cam flakon içeren karton kutularda
ambalajlanmıştır.
MUSCOBLOC, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun
üyesidir. Kas gevşeticiler, genel
anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır.
Ameliyat olurken, kaslarınızın tamamen
gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay
gerçekleştirir.
Normalde
sinirler,
taşıdıkları
mesajları
kaslara,
impulslar
şeklinde
iletir.
MUSCOBLOC
bu
impulsları
bloke
ettiğinden,
kaslar
gevşer.
Bu
sırada
solunumda
kullanılan
kaslarımız
da
gevşediğinden;
ameliyat
sırasında
ve
sonrasında,
kendi
başınıza
solunum
yapıncaya
kadar
solunumunuza yardım edilmesi gerekir (ya

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSCOBLOC 50 mg/5 mL I.V. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
MUSCOBLOC’un bir mL’si 10 mg roküronyum bromür içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
1 adet flakon içeriği;
Sodyum asetat..……………………………. 10 mg
Sodyum klorür...…………………………..16,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için çözelti pH: 3,8-4,2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MUSCOBLOC, yetişkin ve pediyatrik hastalarda (term yenidoğanlardan
ergenlere [0 ila <18 yaş])
rutin
ve
hızlı
sıralı
indüksiyon
sırasında,
genel
anesteziyle
birlikte
trakeal
entübasyonu
kolaylaştırmak ve ameliyat sırasında iskelet kaslarının
gevşemesinin sağlanması için endikedir.
Yetişkinlerde MUSCOBLOC, hızlı sıralı indüksiyon sırasında
trakeal entübasyonu kolaylaştırmak
ve, yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) entübasyonu ve mekanik
ventilasyonu kolaylaştırmaya yardımcı
olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer nöromüsküler bloke edici ajanlarda da olduğu gibi;
MUSCOBLOC yalnızca bu ilaçların etkisi
ve
kullanımlarını
bilen
deneyimli
hekimler
tarafından,
ya
da
onların
gözetimleri
altında
uygulanmalıdır.
Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi
MUSCOBLOC’un dozu her bir hastaya göre
özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini cerrahi
süresi, sedasyon yöntemi ve tahmini
mekanik ventilasyon süresi, birlikte verilen diğer ilaçlarla
muhtemel etkileşim ve hastanın durumu,
doz
belirlenirken
dikkate
alınması
gereken
hususlardır.
Nöromüsküler
bloğun
ve
iyileşmenin
değerlendirilmesi
açısından
uygun
bir
nöromüsküler
izleme
tekniğinin
kullanılması
tavsiye
edilmektedir.
İnhalasyon yoluyla uygulanan anestezik maddeler, MUSCOBLOC’un
nöromüsküler blokaj etkisini
güçlendirmektedir. Fakat bu güçlendirici e