Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
roküronyum bromür
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03AC09
rocuronium bromide
2018-03-08
1/7 KULLANMA TALİMATI MUSCOBLOC 100 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI D a MAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_: Her bir flakon 100 mg roküronyum bromür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDE(LER):_ Sodyum asetat, sodyum klorür, asetik asit (pH ayarlayıcı olarak), enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MUSCOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _MUSCOBLOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _MUSCOBLOC NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _MUSCOBLOC’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUSCOBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUSCOBLOC 10 mL’lik 10 cam flakon içeren karton kutularda ambalajlanmıştır. MUSCOBLOC, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır. Ameliyat olurken, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay gerçekleştirir. Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar şeklinde iletir. MUSCOBLOC bu impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda kullanılan kaslarımız da gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi başınıza solunum yapıncaya kadar solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum). Kas gevşeticisinin etki Belgenin tamamını okuyun
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUSCOBLOC 100 mg/10 mL I.V. enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: MUSCOBLOC’un bir mL’si 10 mg roküronyum bromür içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): 1 adet flakon içeriği; Sodyum asetat ………………………………………. 20 mg Sodyum klorür ……………………………………….33 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon için çözelti pH: 3,8-4,2 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUSCOBLOC, yetişkin ve pediyatrik hastalarda (term yenidoğanlardan ergenlere [0 ila <18 yaş]) rutin ve hızlı sıralı indüksiyon sırasında, genel anesteziyle birlikte trakeal entübasyonu kolaylaştırmak ve ameliyat sırasında iskelet kaslarının gevşemesinin sağlanması için endikedir. Yetişkinlerde MUSCOBLOC, hızlı sıralı indüksiyon sırasında trakeal entübasyonu kolaylaştırmak ve yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) entübasyonu ve mekanik ventilasyonu kolaylaştırmaya yardımcı olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Diğer nöromüsküler bloke edici ajanlarda da olduğu gibi; MUSCOBLOC yalnızca bu ilaçların etkisi ve kullanımlarını bilen deneyimli hekimler tarafından, ya da onların gözetimleri altında uygulanmalıdır. Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi MUSCOBLOC’un dozu her bir hastaya göre özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini cerrahi süresi, sedasyon yöntemi ve tahmini mekanik ventilasyon süresi, birlikte verilen diğer ilaçlarla muhtemel etkileşim ve hastanın durumu, doz belirlenirken dikkate alınması gereken hususlardır. Nöromüsküler bloğun ve iyileşmenin değerlendirilmesi açısından uygun bir nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir. İnhalasyon yoluyla uygulanan anestezik maddeler, MUSCOBLOC’un nöromüsküler blokaj etkisini güçlendirmektedir. Fak Belgenin tamamını okuyun