MUPIRON %2 KREM, 15 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mupirosin

Mevcut itibaren:

VEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D06AX09 

INN (International Adı):

mupirocin

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-07

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MUPİRON % 2 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
%2 a/a mupirosin içerir. (1 g krem 20 mg mupirosine eşdeğer 21,5 mg
mupirosin
kalsiyum içerir.)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Ceteareth-20, sıvı parafin, setil alkol, stearil alkol, polietilen
glikol 400
(E 1521), ksantan zamkı (E 415), benzil alkol (E 1519),
fenoksietanol, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MUPİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MUPİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MUPİRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MUPİRON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MUPİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUPİRON krem etkin madde olarak mupirosin içerir.
15 gramlık alüminyum tüplerde piyasaya sunulmaktadır.
MUPİRON krem sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve
bakteriyel cilt enfeksiyonlarının
tedavisi için kullanılır.
2.
MUPİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MUPİRON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
MUPİRON’u kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse
(döküntü, bölgesel ağrı veya şişme)
ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
•
Mupirosin
veya
ilacın
içeriğindeki
diğer
maddelere
(bu
kullanma
talimatının
başında
listelenmektedir) alerjik iseni

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUPİRON % 2 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
%2 a/a mupirosin içerir.
(1 g krem 20 mg mupirosine eşdeğer 21,5 mg mupirosin kalsiyum
içerir.)
YARDIMCI MADDELER:
Stearil alkol
% 3,5 a/a
Setil alkol
% 3,5 a/a
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Homojen görünüme sahip beyaz renkli krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Küçük yırtıklar, dikiş atılmış yaralar ya da aşınma (10
cm’lik uzunluğa veya 100 cm
2
’lik alana
kadar) gibi sekonder enfekte travmatik lezyonların topikal
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler/ ≥ 1 yaş çocuklar/ yaşlılar: Yanıta bağlı olarak
10 güne kadar günde üç kez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Az bir miktar MUPİRON krem, bir parça pamuk veya gazlı bezle
etkilenmiş bölgeye
sürülmelidir.
Tedavi edilen bölge bir bezle kapatılabilir.
Diğer ürünlerle karıştırmayınız, çünkü dilüsyon riski
vardır ve bu, antibakteriyel aktivitede ve
krem içindeki mupirosinin stabilitesinde azalmaya neden olur.
Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez.
Geriyatrik popülasyonda orta veya şiddetli böbrek fonksiyon
bozukluğu olmadığı takdirde
herhangi bir kısıtlama bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
≥ 1 yaş çocuklarda yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde
üç kez.
2
MUPİRON’un 1 yaşın altındaki çocuklarda güvenlilik ve
etkililiği çalışılmamıştır. Veri
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yanıta bağlı olarak 10 güne kadar günde üç kez.
Orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olmadığı takdirde
herhangi bir kısıtlama
bulunmamaktadır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
MUPİRON, mupirosine veya Bölüm 6.1’de yer alan bileşenlere
karşı aşırı duyarlılık hikayesi