Mundisal Gel

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

cholini salicylas

Mevcut itibaren:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC kodu:

A01AD11

INN (International Adı):

cholini salicylas

Farmasötik formu:

Gel

Kompozisyon:

cholini salicylas 87.1 mg, acidum edeticum, hypromellosum, glycerolum, ethanolum 96 per centum 382 mg, aqua purificata, natrii cyclamas, anisi aetheroleum, levomentholum, ad gelatum pro 1 g.

Sınıf:

D

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Dolore localizzato nella cavità Orale e Palato

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1967-06-01

Bilgilendirme broşürü

Informazione destinata ai pazienti
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Mundisal® gel
Mundipharma Medical Company
Che cos'è il gel Mundisal e quando si usa?
Il gel Mundisal viene utilizzato in caso di infiammazioni e ferite
dolorose della bocca, disturbi della
dentizione nei lattanti e bambini piccoli, punti di pressione e ferite
provocate da protesi e apparecchi
ortodontici (p.es. per correggere i difetti di allineamento dei
denti).
Dopo l'applicazione locale del gel Mundisal, il principio attivo
(salicilato di colina) penetra rapidamente
attraverso la mucosa della bocca. L'effetto analgesico e
antinfiammatorio si manifesta nell'arco di 5
minuti e dura per 2 a 3 ore.
I bambini e gli adolescenti con febbre in relazione ad una malattia
virale devono usare il gel Mundisal
solo dietro prescrizione medica e solo come medicamento di seconda
scelta (vedi «Quando è richiesta
prudenza nell'uso del gel Mundisal?»).
Quando non si può usare il gel Mundisal?
Non deve utilizzare il gel Mundisal se risulta ipersensibile
(allergico/a) ai salicilati o a un altro
componente.
Se soffre di un'ulcera attiva dello stomaco o del duodeno non deve
usare il gel Mundisal.
Per motivi di sicurezza non è consentito usare il gel Mundisal nel
terzo trimestre di gravidanza.
Quando è richiesta prudenza nell'uso del gel Mundisal?
In caso di febbre elevata o se entro una settimana non sopraggiunge
alcun miglioramento, deve
consultare un medico.
I bambini e gli adolescenti con febbre in relazione a influenza,
varicella o altre malattie virali possono
usare il gel Mundisal solo seguendo le istruzioni del medico e solo
com

Ürün özellikleri

Mundisal® gel
Mundipharma Medical Company
Composizione
Principi attivi
Salicilato di colina.
Sostanze ausiliarie
Acido edetico, ipromellosa, glicerolo, etanolo 96% (382 mg/g), anice
essenza, mentolo, sodio ciclamato,
acqua purificata.
Contiene 43% v/v di alcol.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di gel per mucosa orale contiene 87,1 mg di salicilato di colina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolori e infiammazioni in caso di lesioni della mucosa orale.
Disturbi della dentizione nei lattanti e nei bambini piccoli.
Punti di pressione e ferite provocate da protesi e apparecchi
ortodontici.
I bambini e gli adolescenti con febbre associata a una malattia virale
devono usare Mundisal gel
esclusivamente su prescrizione medica e solo come medicamento di
seconda scelta (vedi rubrica
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
In base all'intensità dei dolori, applicare circa 1 cm di striscia di
gel (corrispondente a circa 170 mg di
gel o circa 15 mg di salicilato di colina) ogni 2-3 ore.
Non applicare più di 8-10 volte al giorno.
L'applicazione di Mundisal gel non va prolungata più del necessario.
Modo di somministrazione
Applicare il gel con un dito pulito sul punto dolorante o leso e
massaggiare delicatamente.
Bambini e adolescenti
Nei lattanti e nei bambini piccoli applicare la metà della dose
abituale (striscia di gel di 0,5 cm), fino a
un massimo di 4 volte al giorno.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai salicilati o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie indicate nella composizione.
Avvertenze e misure precauzionali
I bambini e gli adolescenti con febbre associata a una malattia virale
devono usare Mundisal gel
esclusivamente su prescrizione medica e solo come medicamento di
seconda scelta (per la possibilità di
insorgenza della sindrome di Reye, una encefalopatia potenzialmente
letale i cui sintomi principali sono
vomito incoercibile, disturbi dello stato di coscienza e disturbi
della funzionalità epatica).
Nei neonati (neonati prematuri