MULTIFLEX LEVOFLEX 500 MG/100 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI ,100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levofloksasin hemihidrat

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloxacin hemihidrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI (KASLARI KEMIKLERE BAĞLAYAN
DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ
(MERKEZDEN
UZAK
SINIRLERDE
HERHANGI
BIR
NEDENLE
GÖRÜLEN
BOZUKLUKLAR-
DUYU
KAYBI),
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
(MERKEZI
SINIR
SISTEMI)
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
(BIR
TÜR
KAS
GÜÇSÜZLÜĞÜ
HASTALIĞI)
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER
•
MULTİFLEX LEVOFLEX’IN IÇERDIĞI ETKIN MADDELERDEN BIRI OLAN
LEVOFLOKSASIN
DE
DAHIL
OLMAK
ÜZERE
FLOROKINOLON
ADI
VERILEN
ANTIBIYOTIKLER
AŞAĞIDAKI
GIBI
SAKATLIKLARA YOL AÇAN VE GERI DÖNÜŞÜMSÜZ ISTENMEYEN ETKILERE
NEDEN OLABILIR:
­
KASLARI
KEMIKLERE
BAĞLAYAN
DOKU
ILTIHABI
(TENDINIT;
BELIRTILERI
EKLEMLERDE
ŞIDDETLI AĞRI, ŞIŞME VE KIZARIKLIK OLABILIR) VE KASLARI KEMIKLERE
BAĞLAYAN DOKU
(TENDON) YIRTILMASI (BELIRTILERI KASLARDA ŞIDDETLI AĞRI, ANI VE
HIZLI MORARMA,
KUVVETSIZLIK, HAREKET ETTIREMEME OLABILIR)
­
MERKEZDEN UZAK SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR
– DUYU
KAYBI (PERIFERAL NÖROPATI; BELIRTILERI SINIRLERDE AĞRI, HASSASIYET,
AYAK VE ELLERDE
KARINCALANMA ILE UYUŞMA, KASLARDA HALSIZLIK, ELLERDE TITREME
OLABILIR)
­
MERKEZI SINIR SISTEMI (SANTRAL SINIR SISTEMI) ETKILERI (BELIRTILERI
HAYAL GÖRME
(HALÜSINASYON), ENDIŞE (ANKSIYETE), RUHSAL ÇÖKÜNTÜ (DEPRESYON),
INTIHAR EĞILIMI,
UYKUSUZLUK, ŞIDDETLI BAŞ AĞRISI VE ZIHIN KARIŞIKLIĞI (KONFÜZYON)
OLABILIR)
MULTİFLEX LEVOFLEX KULLANIMI SIRASINDA BU ISTENMEYEN ETKILERDEN
HERHANGI
BIRI SIZDE GERÇEKLEŞIRSE MULTİFLEX LEVOFLEX’IN KULLANMAYI DERHAL
BIRAKINIZ VE
DOKTOR VEYA ECZACINIZLA KONUŞUNUZ.
•
MULTİFLEX LEVOFLEX’IN IÇERDIĞI ETKIN MADDE LEVOFLOKSASIN DE DAHIL
OLMAK
ÜZERE
FLOROKINOLON
ADI
VERILEN
ANTIBIYOTIKLER,
MYASTENIA
GRAVISLI
(BIR
TÜR
KAS
GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI) HASTALARDA KAS GÜÇSÜZLÜĞÜNÜ
ŞIDDETLENDIREBILIR. BILINEN BIR
KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞINIZ VARSA MULTİFLEX LEVOFLEX
KULLANMADAN ÖNCE
DOKTOR VEYA ECZACINIZLA KONUŞUNUZ.
2 / 13
MULTİFLEX LEVOFLEX 500 MG

Ürün özellikleri

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİFLEX LEVOFLEX 500 mg / 100 ml İ.V. infüzyon çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 ml infüzyon çözeltisi,
Levofloksasin 500 mg (512.48 mg levofloksasin hemihidrat’a
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
900 mg
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi içeren polipropilen (non-PVC) torbalarda
Berrak, yeşilimsi-sarı renkli çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MULTİFLEX LEVOFLEX, levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların
etken olduğu aşağıda
belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERIFERAL NÖROPATİ, SANTRAL
SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS'İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE
İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
MULTİFLEX LEVOFLEX 500 MG/100 ML I.V. İNFÜZYON ÇÖZELTISI DE
DÂHIL OLMAK ÜZERE
FLOROKINOLONLAR AŞAĞIDAKI GIBI SAKATLIĞA YOL AÇAN VE GERI
DÖNÜŞÜMSÜZ ADVERS REAKSIYONLARA
NEDEN OLABILIR:
- TENDINIT VE TENDON YIRTILMASI
- PERIFERAL NÖROPATI
- SANTRAL SINIR SISTEMI ETKILERI
BU REAKSIYONLARDAN HERHANGI BIRININ GÖZLENDIĞI HASTALARDA MULTİFLEX
LEVOFLEX
KULLANIMI DERHAL BIRAKILMALI VE FLOROKINOLON KULLANIMINDAN
KAÇINILMALIDIR.
• MULTİFLEX LEVOFLEX DE DÂHIL OLMAK ÜZERE FLOROKINOLONLAR,
MYASTENIA GRAVISLI
HASTALARDA KAS GÜÇSÜZLÜĞÜNÜ ŞIDDETLENDIREBILIR. BILINEN
MYASTENIA GRAVIS ÖYKÜSÜ OLANLARDA
MULTİFLEX LEVOFLEX KULLANIMINDAN KAÇINILMALIDIR.
2 / 23
•
Toplumda edinilmiş pnömoni:
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae _
(penisilin için MİK değeri ≥ 2 µg/ml olan
penisiline
dirençli
suşlar
dahil),
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae,_
_ _
_Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae,
Legionella_
_ _
_pneumophila _
veya
_Mycoplasma pneumoniae_
’nin neden olduğu
•
Piyelonefrit dahil, komplikasyonlu �