MULTIBIC 4 MMOL/L DRASLÍKU Roztok pro hemofiltraci

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Mevcut itibaren:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg Array

ATC kodu:

B05ZB

INN (International Adı):

1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Farmasötik formu:

Roztok pro hemofiltraci

Uygulama yolu:

Intravenózní podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

HEMOFILTRAČNÍ ROZTOKY

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0162036 Velikost balení: 2X5000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011460 Velikost balení: 2X4500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2005-08-24

Bilgilendirme broşürü

1
SP.ZN.SUKLS178157/2016
A SP.ZN.SUKLS178158/2016, SUKLS178159/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
MULTIBIC 4
MMOL/L DRASLÍKU ROZTOK PRO
HEMODIALÝZU/
HEMOFILTRACI
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je multiBic 4 mmol/l draslíku a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete multiBic 4 mmol/l
draslíku používat
3.
Jak se multiBic 4 mmol/l draslíku používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak multiBic 4 mmol/l draslíku uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MULTIBIC 4
MMOL/L DRASLÍKU A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
multiBic 4 mmol/l draslíku je roztok pro kontinuální renální
substituční terapii (kontinuální náhradu
funkce ledvin) k odstranění odpadních produktů z těla pacientů s
onemocněním ledvin. Používá se u
pacientů s poškozením ledvin a při léčbě otrav. Druh roztoku,
který je Vám podáván, závisí na
množství draslíku (soli) ve Vaší krvi. Lékař Vám bude
pravidelně kontrolovat hladiny draslíku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
MULTIBIC 4
MMOL/L DRASLÍKU
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
MULTIBIC 4
MMOL/L DRASLÍKU
:
•
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
•
jestliže máte hyperkalémii (hladina draslíku ve Vaší krvi je
příliš vysoká)
•
jestliže máte metabolickou alkalosu (

Ürün özellikleri

1/10
SP.ZN.SUKLS178157/2016
A SP.ZN.SUKLS178158/2016, SUKLS178159/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
multiBic bez draslíku roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
multiBic 2 mmol/l draslíku roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
multiBic 3 mmol/l draslíku roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
multiBic 4 mmol/l draslíku roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
multiBic bez draslíku/2/3/4 mmol/l draslíku se dodává ve
dvoukomorovém vaku se 4750 ml
zásaditého roztoku hydrogenuhličitanu v jedné komoře a 250 ml
kyselého roztoku elektrolytů s
glukosou v komoře druhé.
PŘED SMÍSENÍM:
1000 ml roztoku obsahuje:
Kyselý roztok elektrolytů s glukosou (malá komora)
multiBic
bez draslíku
multiBic
2 mmol/l
draslíku
multiBic
3 mmol/l
draslíku
multiBic
4 mmol/l
draslíku
Kalii chloridum
-
2,982 g
4,473 g
5,964 g
Calcii chloridum
dihydricum
4,410 g
4,410 g
4,410 g
4,410 g
Magnesii chloridum
hexahydricum
2,033 g
2,033 g
2,033 g
2,033 g
Glucosum monohydricum
22,00 g
22,00 g
22,00 g
22,00 g
(Glucosum)
(20,00 g)
(20,00 g)
(20,00 g)
(20,00 g)
K
+
0 mmol/l
40 mmol/l
60 mmol/l
80 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
30 mmol/l
30 mmol/l
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
10 mmol/l
Cl
-
82 mmol/l
122 mmol/l
142 mmol/l
162 mmol/l
Glucosum
111 mmol/l
111 mmol/l
111 mmol/l
111 mmol/l
2/10
Zásaditý roztok hydrogenuhličitanu (velká komora)
multiBic
bez draslíku
multiBic
2 mmol/l
draslíku
multiBic
3 mmol/l
draslíku
multiBic
4 mmol/l
draslíku
Natrii chloridum
6,453 g
6,453 g
6,453 g
6,453 g
Natrii
hydrogenocarbonas
3,104 g
3,104 g
3,104 g
3,104 g
Na
+
147 mmol/l
147 mmol/l
147 mmol/l
147 mmol/l
Cl
-
110 mmol/l
110 mmol/l
110 mmol/l
110 mmol/l
HCO
3
-
37 mmol/l
37 mmol/l
37 mmol/l
37 mmol/l
PO SMÍSENÍ:
1000 ml roztoku připraveného k použití obsahuje:
multiBic
bez draslíku
multiBic
2 mmol/l
draslíku
multiBic
3 mmol/l
draslíku
multiBic
4 mmol/l
draslíku
Kalii chloridum
-
0,1491 g
0,2237 g
0,2982 g
Natrii chloridum
6,136 g
6,136 g
6,136 g
6,136 g
Natrii
hyd