multiBic 2mmoll kalijuma

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

kalijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza

Mevcut itibaren:

FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O. VRŠAC

ATC kodu:

B05ZB.

INN (International Adı):

kalijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza

Doz:

0.1491g/L+6.136g/L+2.94g/L+0.2205g/L+0.1017g/L+1g/L

Farmasötik formu:

rastvor za hemodijalizu/hemofiltraciju

Paketteki üniteler:

rastvor za hemodijalizu/hemofiltraciju; 0.1491g/L+6.136g/L+2.94g/L+0.2205g/L+0.1017g/L+1g/L; kesa, 2x5000mL

Sınıf:

SZ

Reçete türü:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Tarafından üretildi:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Ürün özeti:

JKL: 9175160

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2021-04-19

Bilgilendirme broşürü

1 од 8
UPUTSTVO ZA LEK
MULTIBIC
®
2 MMOL/L KALIJUMA,
0,1491 G/L + 6,136 G/L + 2,94 G/L + 0,2205 G/L + 0,1017 G/L + 1 G/L,
RASTVOR ZA HEMODIJALIZU/HEMOFILTRACIJU
kalijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat,
kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek multiBic 2 mmol/l kalijuma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek multiBic 2 mmol/l
kalijuma
3.
Kako se primenjuje lek multiBic 2 mmol/l kalijuma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek multiBic 2 mmol/l kalijuma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 8
1. ŠTA JE LEK MULTIBIC 2 MMOL/L KLIJUMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek multiBic 2 mmol/l kalijuma je rastvor za kontinuiranu terapiju
zamene bubrežne funkcije, za
uklanjanje otpadnih produkata metabolizma kod pacijenata sa oboljenjem
bubrega. Koristi se kod
pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom i takođe za tretman
trovanja. Tip rastvora koji će Vam
primeniti zavisi od količine kalijuma (soli) u Vašoj krvi. Vaš
lekar će redovno proveravati Vaš nivo
kalijuma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MULTIBIC 2 MMOL/L
KALIJUMA
LEK MULTIBIC 2 MMOL/L KALIJUMA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka,
navedene u odeljku 6.

ako imate hipokalemiju (koncentracija kalijuma u krvi je veoma niska)

Ürün özellikleri

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MULTIBIC
®
2 MMOL/L KALIJUMA, 0,1491 G/L + 6,136 G/L + 2,94 G/L + 0,2205 G/L +
0,1017 G/L + 1 G/L,
RASTVOR ZA HEMODIJALIZU/HEMOFILTRACIJU
INN:
kalijum-hlorid,
natrijum-hlorid,
natrijum-hidrogenkarbonat,
kalcijum-hlorid,
magnezijum-hlorid,
glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Rastvor multiBic 2 mmol/l kalijuma, nalazi se u kesi sa dva odeljka sa
4750 mL alkalnog hidrogenkarbonatnog
rastvora u jednom odeljku i 250 mL kiselog rastvora elektrolita i
glukoze u drugom odeljku.
PRE MEŠANJA:
1000 mL rastvora sadrži:
Kiseli rastvor elektrolita i glukoze (mali odeljak) MULTIBIC 2 MMOL/L KALIJUMA JEDINICA
Kalijum-hlorid
2,982
g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
4,410
g
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
2,033
g
Glukoza, monohidrat
(što odgovara sadržaju glukoze,
bezvodne)
22,00
(20,00)
g
g
K
+
40
mmol
Ca
2+
30
mmol
Mg
2+
10
mmol
Cl
-
122
mmol
Glukoza
111
mmol
Alkalni hidrogenkarbonatni rastvor (veliki odeljak) MULTIBIC 2 MMOL/L KALIJUMA JEDINICA
Natrijum-hlorid
6,453
g
Natrijum-hidrogenkarbonat
3,104
g
Na
+
147
mmol
Cl
-
110
mmol
HCO3
-
37
mmol
2 od 9
NAKON MEŠANJA:
1000 mL rastvora pripremljenog za upotrebu multiBic 2 mmol/l kalijuma,
sadrži: MULTIBIC 2 MMOL/L KALIJUMA JEDINICA
Kalijum-hlorid
0,1491
g
Natrijum-hlorid
6,136
g
Natrijum-hidrogenkarbonat
2,940
g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,2205
g
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
0,1017
g
Glukoza, monohidrat
(što odgovara sadržaju glukoze,
bezvodne)
1,100
(1,000)
g
g
K
+
2,0
mmol
Na
+
140
mmol
Ca
2+
1,5
mmol
Mg
2+
0,50
mmol
Cl
-
111
mmol
HCO3
-
35
mmol
Glukoza
5,55
mmol
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za hemodijalizu/hemofiltraciju.
Rastvor pripremljen za upotrebu je bistar i bezbojan.
Teoretska osmolarnost:
multiBic 2 mmol/l kalijuma: 296 mOsm/L
pH

7,4
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek multiBic 2 mmol/l
kalijuma indikovan je za intravensku upotrebu kao supstitucioni
rastvor
kod
hemofiltracije i hemodijafiltracije i kao dijalizni rastvor kod
hemodijaliz