MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT 40 G/1000 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1000 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

magnezyum sülfat heptahidrat

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

A12CC02 

INN (International Adı):

magnesium sulfate synthesis

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT 40 G/1000 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Her 1000 mL'lik çözeltide;
_ETKIN MADDE: _
40 g magnezyum sülfat heptahidrat içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
Enjeksiyonluk su ve pH ayarı için sülfürik içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT, her 1000 mL çözeltide 40 g magnezyum
sülfat
heptahidrat içeren polipropilen torbalarda takdim edilmektedir.
Torbalar berrak ve renksiz
çözelti
içermektedir.
Mineral
destekleri
adlı
ilaç
grubunda
yer
alan
magnezyum
sülfat
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
•
Gebelikte kan basıncının yükselmesi, ayaklarda ve vücutta fazla
su toplanması gibi
belirtileri olan pre-eklampsinin ileri bir
aşaması olan eklampsinin (bilinç kaybı,
kasılmalar ile başlayıp koma ile sonuçlanabilen gebelik
zehirlenmesi) tedavisi ve
önlenmesi.
2.
MULTİFLEX
MAGNEZYUM
SÜLFAT’I
KULLANMADAN
ÖNCE
DIKKA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİFLEX MAGNEZYUM SÜLFAT 40 g/1000 mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1000 mL'lik çözelti 40 g magnezyum sülfat heptahidrat içerir.
(8 mEq Mg
+2
= 1 g
magnezyum sülfat)
Geleneksel
Ünite
Çevirme Faktörü
(F) x F
İnternasyonel Sistem
(Sİ) Üniteleri
Magnezyum
(Mg)
mg/dL
0.411
mmol/L
mEq/L
0.50
mmol/L
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Magnezyum
Sülfat
İnfüzyon
için
çözelti
ağır
pre-eklampside
eklampsinin
önlenmesi
ve
nöbetlerin kontrolünde endikedir. Bu ürün 4 g I.V. yükleme dozu
için üretilmiştir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EKLAMPSI:
Magnezyum Sülfat İnfüzyon için Çözelti sadece
I.V.
yolla kullanılır. Pre-eklampsi veya
eklampsi
tedavisi
için,
magnezyum
seyreltik
çözeltilerinin
(%4)
intravenöz
infüzyonu
uygulanır. Bu sebeple, aşağıda belirtilen klinik koşullarda, her
iki tedavi türü uygun olarak
değerlendirilir.
2
MAGNEZYUM SÜLFAT REJİMİ VE TAKİP:
Magnezyum sülfat için en yaygın tercih
edilen rejim; 15-20 dakikada 4-6 g I.V. yükleme dozunun yapılması
ve ardından saatlik 2 g
sürekli infüzyon şeklindedir. Magnezyum sülfat terapötik dozu
3.95 ile 6.90 mEq/L olup her
altı saatte bir serum magnezyum seviyeleri izlemi gerekir. İdame
fazı yalnızca patellar refleks
mevcutsa (refleksin kaybı semptomatik hipermagnezeminin ilk
bulgusudur), solunum dakikada
12’nin üzerindeyse ve üriner çıkış her dört saatte 100
mL’nin üzerindeyse verilir.
Magnezyum sülfata genellikle postpartum 24 saat boyunca devam
edilmesine karşın ilacın
bırakılma zamanını belirleyen yüksek kaliteli bir veri elimizde
bulunmamaktadır. Hafif pre-
eklampsili kadınlarda 12 saat yeterli olabilirken ağır
pre-eklamptik ve eklampsili kadınlarda
antiko