MULTİFLEX DOPASEL 800 MCG/ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dopamin hidroklorür

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

C01CA04

INN (International Adı):

dopamine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2018-07-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
MULTİFLEX DOPASEL 800 MCG /ML I.V. İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Dopamin hidroklorür
250 mL'lik bir torbada 200 mg dopamin hidroklorür vardır.
(1 mililitrede 800 mikrogram dopamin hidroklorür bulunur).
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum metabisülfit, Glukoz monohidrat, Enjeksiyonluk su ve
pH ayarı için hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MULTİFLEX DOPASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MULTİFLEX DOPASEL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MULTİFLEX DOPASEL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MULTİFLEX DOPASEL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MULTİFLEX DOPASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MULTİFLEX DOPASEL, damar içine uygulanan berrak, renksiz veya açık
sarı bir
çözeltidir. Doktor veya hemşire tarafından damarınıza uygulanmak
üzere hazır solüsyondur.
MULTİFLEX DOPASEL, 250 mL kullanıma hazır infüzyon çözeltisi
içeren non-PVC bir
torba içinde ambalajlanmıştır. Her bir 250 mL’lik torba, 200 mg
dopamin hidroklorür içerir.
MULTİFLEX DOPASEL, kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili
olan bir ilaçtır ve
aşağıdaki amaçlarla kullanılmaktadır:
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanm�

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİFLEX DOPASEL 800 mcg /mL I.V. İnfüzyon İçin Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL'lik solüsyon, 800 mikrogram dopamin hidroklorür içerir.
250 mL'lik bir torba 200 mg dopamin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit ........... 125 mg/250 mL
Glukoz monohidrat ............. 12.5 g/250 mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Çözelti; steril, berrak ve renksiz veya açık sarıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Dopamin, aşağıdaki durumlarda görülen hemodinamik bozuklukların
düzeltilmesinde
endikedir:
1) Miyokard infarktüsü, endotoksik septisemi, travma ve böbrek
yetmezliğinin eşlik ettiği
akut hipotansiyon veya şok.
2) Açık kalp cerrahisinden sonra hipovoleminin düzeltilmesi
sonrasında süreklilik gösteren
hipotansiyon durumunda yardımcı tedavi olarak.
3) Konjestif yetersizlikte olduğu gibi kronik kardiyak
dekompensasyonda.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her hasta dopamin ile bireysel olarak istenen hemodinamik ve/veya
böbrek yanıtına göre
titre edilmelidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3ak1URG83M0Fyak1US3k0ZW56
2 / 13
Sistolik kan basıncında istenen artış için titrasyonda, renal
yanıt için optimum olan doz
aşılabilir. Bu nedenle hemodinamik durum stabil olduktan sonra,
infüzyon hızında azalma
gerekebilir.
Eğer dopamin alan hastada diyastolik basınç orantısız olarak
artış (örn, nabız basıncında
belirgin bir azalma) gösterirse ve bu etki istenilen durum değilse,
infüzyon hızı azaltılmalı
ve hasta baskın vazokonstriktör aktivitenin ileri kanıtları
açısından dikkatle izlenmelidir.
Y