MULTİFLEKS KARDİYOMİL 20 MG/100 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

milrinon

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

C01CE02

INN (International Adı):

milrinone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
MULTIFLEX KARDIYOMIL 20 MG/100 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mL çözelti etkin madde olarak 200 mikrogram milrinon içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Laktik asit, dekstroz (glukoz) anhidrit, sodyum hidroksit ve
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MULTİFLEX KARDİYOMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MULTİFLEX KARDİYOMİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER_
_3._
_ _
_MULTİFLEX KARDİYOMİL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_MULTİFLEX KARDİYOMİL’IN SAKLANMASI._
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MULTİFLEX KARDİYOMİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MULTİFLEX
KARDİYOMİL,
renksiz-soluk sarı-berrak, gözle görünür partikül içermeyen
steril
çözelti
içeren
torba
içerisinde
damar
içine
uygulanan
ve
bazı
kalp
hastalıklarının
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
MULTİFLEX
KARDİYOMİL,
alüminyum
overpouch
içerisinde
tek
kullanımlık,
kullanıma hazır 100 mL çözelti içeren torba olarak
sunulmaktadır.
MULTİFLEX KARDİYOMİL aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
-
Klasik tedaviye yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp
yetmezliğinin (kalbin vücudun
ihtiyacı kadar kan pompalayamaması) kısa süreli tedavisinde,
-
Kalp cerrahisi sonrası düşü

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Multiflex Kardiyomil 20 mg/100 mL IV infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL çözelti etkin madde olarak 200 mcg milrinon içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir adet 100 mL’lik torba 4940 mg dekstroz anhidrit içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril, infüzyon için çözelti.
Renksiz-soluk sarı-berrak, gözle görünür partikül içermeyen
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MULTİFLEX KARDİYOMİL klasik bakım tedavisine yanıt vermeyen
şiddetli konjestif kalp
yetmezliğinin
kısa
süreli
tedavisinde
ve
kalp
cerrahisi
sonrası
düşük
çıkış
(out
put)
durumlarını da içeren akut kalp yetmezliği olan hastaların
tedavisi için endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MULTİFLEX KARDİYOMİL aşağıdaki kılavuza göre, bir yükleme
dozunun ardından sürekli
infüzyon şeklinde uygulanmalıdır:
Yükleme dozu:
50 mcg/kg: 10 dakika boyunca yavaş uygulanır.
Not: MULTİFLEX KARDİYOMİL (200 mcg/mL) sadece intravenöz infüzyon
içindir.
Milrinon 1 mg/mL’lik konsantrasyonu kullanılarak verilen doz
tavsiyeleri sadece bilgi amaçlı
olarak verilmiştir.
Aşağıdaki tablo 1 mg/mL konsantrasyonundaki milrinonun hastanın
vücut ağırlığına (kg) göre
mililitre (mL) doz yüklemesini göstermektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyQ3NRZ1AxS3k0Z1AxRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/12
1 MG/ML KONSANTRASYONU KULLANILARAK UYGULANAN MILRINON YÜKLEME DOZU
(ML)
Hastanın vücut ağırlığı (kg)
kg
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
mL
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
4,0
4,5
5,0
5,5
6,0
Yükleme dozu seyreltilmeden verilebilir
fakat 10
veya
20
mL
yuvarlak toplam
hacme
seyreltme enjeksiyon hızının görünüşünü kolaylaştırır.
Kullanılan seyrelticiler: %0,45 sodyum klorür, %0,9 sodyum kl