Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
karbosistein
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
R05CB03
karbosistein
Normal
carbocisteine
Aktif
2007-01-10
1 KULLANMA TAL İ MATI MUKOT İ K 250 MG TABLET A ğ IZDAN ALINIR. • •• • _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 250 mg karbosistein içerir. • •• • _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır ni ş astası, laktoz monohidrat (sı ğ ır kaynaklı), sı ğ ır jelatini, talk, magnezyum stearat, kolloidal silicon dioksit, sodyum lauril sülfat BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MUKOT_ İ _K NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MUKOT_ İ _K’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MUKOT_ İ _K NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MUKOT_ İ _K’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUKOT İ K NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUKOT İ K, her bir tablette 250 mg karbosistein içeren mukolitik etkili bir ilaçtır. 30 ve 50 film tablet içeren PVC/Alu blister ambalajlarda piyasaya sunulmu ş tur. 2 MUKOT İ K, sı ğ ır kaynaklı laktoz monohidrat ve sı ğ ır jelatini içerir. MUKOT İ K, a ş ırı mukus olu ş ması ile karakterize akut (kısa süreli) ve kronik (uzun süre devam eden) solunum yolu hastalıkları ile orta kulakta yapı ş kan sıvı toplanması ile karakterize sulu orta kulak iltihabında (kulak nezlesi) yardımcı tedavi olarak kullanılır. 2. MUKOT İ K’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MUKOT Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI MUKOT İ K 250 mg tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M Beher film tablette; ETKIN MADDE: Karbosistein 250 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sı ğ ır kaynaklı) 80 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Tablet Beyaz renkli bir yüzü çentikli, yuvarlak tabletler. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR A ş ırı mukus olu ş ması ile karakterize akut ve kronik solunum yolu hastalıkları ile sekretuar orta kulak iltihabında yardımcı tedavi olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Ya ş lılar da dahil eri ş kinlerde: Dozaj, bölünmü ş dozlar halinde ba ş langıçta günlük doz olan 2250 mg Karbosistein üzerinden baz alınmaktadır; tatmin edici bir etki elde edildi ğ inde, bölünmü ş dozlar halinde günlük 1500 mg'a kadar dü ş ürülür, örne ğ in günde üç kez 3 tabletten günde üç kez 2 tablete dü ş ürülür. UYGULAMA ş EKLI: A ğ ızdan alınır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: Yukarıda belirtilen dozlar kullanılır. PEDIATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda: Bu formülasyon çocuklar için önerilmez. Normal günlük doz bölünmü ş dozlar halinde 20 mg / kg vücut a ğ ırlı ğ ıdır. Bunun için Mukotik Pediatrik Ş urubun kullanılması önerilir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yukarıda belirtilen doz kullanılır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin maddeye ya da bile ş imindeki yardımcı maddelere kar ş ı a ş ırı duyarlılı ğ ı olanlarda kullanılmamalıdır. Aktif mide, duodenum ülseri olan hastalarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI İ lacın normal dozlarda kullanımı esnasında, çıkarılan balgam miktarında artma olabilir. Akci ğ erler ve solunum yollarında a ş ırı obstrüksiyon mevcut ise mukus partiküllerinin dı ş arı atılması için gerekli öksürük yeterli de ğ il Belgenin tamamını okuyun