MUCOPLANT IEDERA FORTE 33 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

PLANTE

Mevcut itibaren:

DR. THEISS NATURWAREN GMBH - GERMANIA

ATC kodu:

R05CA12

INN (International Adı):

PLANTE

Doz:

33mg

Farmasötik formu:

SIROP

Reçete türü:

OTC

Tarafından üretildi:

DR. THEISS NATURWAREN GMBH - GERMANIA

Terapötik grubu:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Ürün özeti:

14374/2022/03 Cutie cu 15 plicuri PET/AL/CPP x 5 ml sirop; 14374/2022/02 Cutie cu 30 plicuri PET/AL/CPP x 5 ml sirop; 14374/2022/01 Cutie cu 21 plicuri PET/AL/CPP x 5 ml sirop

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14374/2022/01-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT MUCOPLANT IEDERĂ FORTE 33 MG SIROP ÎN PLIC
Extract uscat din frunze de iederă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucoplant iederă Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucoplant iederă Forte
3.
Cum să luaţi Mucoplant iederă Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucoplant iederă Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOPLANT IEDERĂ FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mucoplant iederă Forte conține extract uscat din frunze de iederă.
Mucoplant iederă Forte 33 mg este un medicament din plante utilizat
ca expectorant în cazul tusei
productive la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUCOPLANT IEDERĂ FORTE
NU LUAȚI MUCOPLANT IEDERĂ FORTE:
-
dacă sunteţi alergic la frunzele de iederă, la alte plante din
famila
_Araliaceae_
(iederă) sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6).
- la copii cu vârsta sub 2 ani, di

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14374/2022/01-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic (de 5 ml) conține 33,0 mg extract (sub formă de extract
uscat) din
_Hedera helix_
L. folium
(frunze de iederă) (medicament-extract ratio 4 – 8 : 1). Solvent de
extracție: etanol 30 % (m/m).
Excipient cu efect cunoscut: un plic (de 5 ml) de medicament conține
2007 mg maltitol lichid (care
conține până la 137 mg sorbitol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop în plic
Sirop de culoare brun-gălbuie până la brun închis, ușor
opalescent, cu miros caracteristic (de coacăze)
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic este un medicament din
plante utilizat ca expectorant în
cazul tusei productive la adulți, adolescenți și copii cu vârsta
peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici: _
Un plic de 5 ml de trei ori pe zi (corespunzător la
99,0
mg extract uscat din frunze de iederă pe zi).
_Copii cu vârsta între 6-11 ani : _
Un plic de 5 ml de două ori pe zi (corespunzător la
66,0
mg extract uscat din frunze de iederă pe zi).
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic nu este recomandat pentru
copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi
pct. 4.4) și este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi
pct. 4.3).
_Insuficiență renală și/sau hepatică: _
Din cauza lipsei datelor la aceste grupe de pacienți, nu se poate
face nicio recomandare privind dozele.
Mod de administrare
Administrare orală.
Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic trebuie administrat
nediluat și fără legăturăcu orarul
meselor.
A se presa ușor plicul înainte de utilizare.
2
În perioada tratamentului cu Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în
plic est