MOXIFLOXACINO TILLOMED 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
10-09-2020

Aktif bileşen:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

ATC kodu:

J01MA14

INN (International Adı):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Doz:

400 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

7 comprimidos; 5 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Moxifloxacino

Ürün özeti:

MOXIFLOXACINO TILLOMED 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25121000140103; MOXIFLOXACINO TILLOMED 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 5 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25111000140107

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-22

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOXIFLOXACINO
TILLOMED 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Para uso en adultos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Moxifloxacino Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Tillomed
3. Cómo tomar Moxifloxacino Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Moxifloxacino Tillomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo moxifloxacino que
pertenece al grupo de antibióticos
denominados fluoroquinolonas . Moxifloxacino actúa eliminando
bacterias que causan infecciones.
Moxifloxacino está indicado en pacientes de 18 años en adelante para
el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias, cuando
moxifloxacino es activo frente a dichas
bacterias.
Moxifloxacino
debe
utilizarse
solo
para
tratar
dichas
infecciones
cuando
los
antibióticos
habituales no pueden usarse o no han funcionado:

Infección de los senos paranasales, empeoramiento súbito de la
inflamación a largo plazo de las vías
aéreas o infección de los pulmones (neumonía) adquirida fuera del
hospital en la comunidad (excepto
casos graves).
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QU
                                
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Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Tillomed 400 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino en forma de hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 230,17 mg de lactosa
monohidrato y 5 mg de lactosa
anhidro (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rojo pálido, en forma de
cápsula, con una dimensión de 17 x
7 mm, marcado con “400” en una cara y “M” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino 400 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones
bacterianas en pacientes con 18 años en adelante, causadas por
bacterias sensibles a moxifloxacino (ver
secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
En las siguientes indicaciones, moxifloxacino Tillomed sólo se debe
utilizar cuando no se considere
apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma
habitual para el tratamiento inicial de
estas infecciones o cuando éstos han fracasado en la resolución de
la infección:

Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis).

Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves.

Sinusitis bacteriana aguda.

Enfermedad inflamatoria pélvica
leve
o
moderada (p
ej. infecciones
de tracto
genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino 400 mg comprimidos no se recomienda para el uso en
monoterapia en la enfermedad
inflamatoria pélvica leve o moderada sino que debe administrarse en
combinación con otro agente
antibacteriano apropiado (p. ej. cefalosporina) debido al incremento
de cepas de _ Neisseria gonorrhoeae _
resistentes a moxifloxacino, a no ser que pueda excluirse la presenci
                                
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