MOXAI 400 MG FILM KAPLI TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hcl

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA14

INN (International Adı):

ciprofloxacin HCL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MOXAİ 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet, 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436,8 mg
moksifloksasin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalize
selüloz,
povidon
K-30,
mannitol
(E421),
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol-kısmen
hidrolize, titanyum
dioksit, talk, lesitin, ksantan gam, kırmızı demir oksit, sarı
demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.MOXAİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOXAİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOXAİ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOXAİ’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOXAİ_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MOXAİ, film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her
bir film kaplı tabletin
içinde etkin madde olarak 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436,8 mg
moksifloksasin
hidroklorür bulunmaktadır.
•
MOXAİ 'nin etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
MOXAİ, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok
sayıda bakteriye karşı da bakteri
öldürücü etki göstermektedir (örn. beta-laktam ve makrolid
dirençli bakteriler). Penisilin,
sefal

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXAİ 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin
400 mg (436,8 mg moksifloksasin hidroklorüre eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için. 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Koyu pembe renkli, oblong, bikonveks görünümlüdür.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
MOXAİ de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXAİ
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOXAİ de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
MOXAİ kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOXAİ’nin
de
dahil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
2
MOXAİ
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT
VE
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN
ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR
GÖZ
ÖNÜNDE
TUTULMALIDIR. MOXAİ, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI
KANITLANMIŞ YA DA BU
KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE
KULLANILMALIDIR.
MOXAİ, duyarlı suşların neden olduğu aşağıdaki bakteriyel
enfeksiyonların tedavisi