MOXAFLOX 5MG/ML GÖZ DAMLASI , 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hidroklorür

Mevcut itibaren:

ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

S01AE07

INN (International Adı):

moxifloxacin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
MOXAFLOX 5 MG/ML GÖZ DAMLASI
STERIL
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5,45 mg
moksifloksasin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum klorür, borik asit ve saf su. Çok az miktarda sodyum
hidroksit
veya hidroklorik asit asidite seviyelerini (pH seviyelerini) normal
tutmak için eklenir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
_ _

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_MOXAFLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_MOXAFLOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_MOXAFLOX NASIL KULANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_MOXAFLOX’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOXAFLOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOXAFLOX, berrak, yeşilimsi sarı renkli bir çözeltidir.
MOXAFLOX, etkin madde olarak 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5,45
mg moksifloksasin
hidroklorür içerir. Koruyucu içermez.
Farmakoterapötik grup: oftalmolojikler, anti-infektifler
5 ml çözelti, şeffaf LDPE damlalıklı, 5 ml’lik şeffaf LDPE
şişeler içerisine doldurulur ve
beyaz güvenlik halkalı HDPE vidalı kapaklar ile kapatılır.
MOXAFLOX,
florokinolon
sınıfından
bir
antibiyotik
olan
ve
göz
enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan moksifloksasini içerir.
2/7
MOXAFLOX, gözün ön oküler bölümünde moksifloksasine hassas

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXAFLOX 5 mg/ml göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5,45 mg
moksifloksasin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
MOXAFLOX yeşilimsi sarı renkte bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXAFLOX gözün ön segmentinde moksifloksasine hassas suşların
sebep olduğu bakteriyel
enfeksiyonların topikal tedavisinde endikedir (Bölüm 5.1’e
bakınız).
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına yönelik resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve yaşlılarda kullanım:
Enfekte göz(ler)e günde 3 kez 1 damla damlatılır.
Enfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye
devamındaki 2-3 gün
boyunca da devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunun önlenmesi
açısından, şişenin damlalık
ucunun göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer
yüzeylerine değdirilmemesine dikkat
edilmelidir.
Özellikle yeni doğan bebeklerde veya ufak çocuklarda nazal mukoza
yolu ile damlaların
emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından
gözyaşı kanalları parmaklar
yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır.
2/9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Oral moksifloksasinin farmakokinetik parametreleri hafif ve orta
derecede karaciğer ve böbrek
yetmezliği olan hastalarda anlamlı farklılıklar göstermedi. Ciddi
karaciğer yetmezliği olan
hastalarda
çalışma
yapılmadı.
Topikal
yolla
uygulamada
sistemik
maruziyetin
düşük
olmasından dolayı karaciğer yetmezliği olan hastalarda MOXAFLOX
için doz ayarlamasına
gerek görülmez.
Oral
moksifloksasinin
farmakokinetik
parametreleri
hafif,
orta
ve
ileri
derecede
böb