MOXACIN 400MG/250ML I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hidroklorür

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA14

INN (International Adı):

moxifloxacin hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-07-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MOXACİN 400 MG/250 ML İ.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 400 mg
moksifloksasine eşdeğer 436.8
mg moksifloksasin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
hidroklorik
asit
1N,
sodyum
hidroksit
2N,
enjeksiyonluk su.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOXACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOXACİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOXACİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOXACİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOXACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

MOXACİN
infüzyon
çözeltisi,
toplardamar
içine
damla
damla
enjekte
edilmeye
(infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir
ilaç şişesi içinde 400
mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.

MOXACİN’in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu
bir antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
2

MOXACİN,
250
mililitrelik
renksiz
cam
flakonlar
(ilaç
şişeleri)
içinde
kullanıma
sunulmaktadır.

MOXACİN, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu
aşağıdaki enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
-
Hastane dışı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

MOXACİN de dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXACİN
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

MOXACİN de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda MOXACİN
kullanımından kaçınılmalıdır.

MOXACİN’ in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXACİN 400 mg/250 ml İ.V. infüzyon için çözelti içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
250 ml’lik infüzyon çözeltisi, etken madde olarak 400 mg
moksifloksasine eşdeğer 436,8 mg
moksifloksasin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür…………………….2 g
Sodyum hidroksit………………….y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
2
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon
Berrak, sarı renkli çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXACİN
DÂHIL
FLOROKINOLONLAR,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA
CIDDI
ISTENMEYEN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
ANTI
BAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR
GÖZ
ÖNÜNDE
TUTULMALIDIR. MOXACİN, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI
KANITLANMIŞ YA DA BU
KONUDA C