MOTILIUM 10 MG FILM TABLET, 21 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

domperidone

Mevcut itibaren:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A03FA03

INN (International Adı):

domperidone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MOTILIUM 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 10 miligram domperidon içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(inek
sütü
kaynaklı),
mısır
nişastası,
mikrokristalize selüloz, prejelatinize nişasta, polividon K90,
magnezyum stearat, hidrojenize
pamuk çekirdeği yağı, hidroksipropil metilselüloz, sodyum lauril
sülfat, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOTILIUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOTILIUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOTILIUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOTILIUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOTILIUM
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MOTILIUM
10
mg
Film
Tablet,
10
miligram
domperidon
içeren
film
tabletler
şeklindedir.
•
MOTILIUM’un
etkin
maddesi
olan
domperidon,
propulsifler
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna aittir.
Bu gruptaki ilaçlar mide ve bağırsak hareketlerini artırarak
düzenlerler. Böylelikle midenin
boşalması kolaylaştırılmış olur ve midenin geriye, yemek
borusuna doğru faaliyet göstermesi
engellenir.
•
MOTILIUM erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş üstü ve 35 kg üzeri)
mide bulantısı ve
kusma durumlarının tedavisinde kullanılır.
•
MOTILIUM 10 mg Film Tablet, 21 film tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya
sunulmak

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOTILIUM 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 10 mg domperidon içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
54,2 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz hafif krem renkli, yuvarlak, bikonveks tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOTILIUM bulantı ve kusma semptomlarının hafifletilmesinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler ve adölesanlar (12 yaş ve üstü, 35 kg veya üzeri)
Günlük maksimum doz 30 mg olacak şekilde, günde üç defaya kadar
10 mg tabletlerden 1
adet.
Maksimum tedavi süresi 1 haftayı aşmamalıdır.
Domperidon
sadece
(12
yaş
üstü
ve
35
kilogram
üzerindeki)
adölesan
ve
erişkinlerde
mümkün olduğunca etkili olan en düşük dozda kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MOTILIUM, bulantı ve kusmayı kontrol altına almak amacıyla gerekli
olan en kısa süre için
en düşük etkili
dozda kullanılmalıdır. Oral MOTILIUM’un yemeklerden önce
alınması
önerilmektedir. Yemeklerden sonra alındığında, ilacın emilimi
bir miktar gecikmektedir.
Hastalar her bir dozu planlanan zamanda almalıdır. Eğer planlanan
zaman geçmişse, unutulan
doz atlanmalıdır ve her zamanki planlanan doza kaldığı yerden
devam edilmelidir. Unutulan
dozu dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği durumlarında domperidonun eliminasyon
yarı ömrü uzadığı için,
tekrarlanan uygulamalarda MOTILIUM dozunun sıklığı günde bir doz
veya iki doz olacak
şekilde düşürülür ve yetmezliğin şiddetine bağlı olarak
dozun azaltılması gerekebilir (bkz.
Bölüm 5.2).
2
Karaciğer yetmezliği:
MOTILIUM orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir (bkz. Bölüm
4.3). Ancak, hafif karac