Motifene Dual 75 mg depotkapseli

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Diclofenac sodium

Mevcut itibaren:

STADA NORDIC APS

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

Diclofenac sodium

Doz:

75 mg

Farmasötik formu:

depotkapseli

Paketteki üniteler:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 144493), 28 (VNR-numero: 154309), 56 (VNR-numero: 144501), 98 (VNR-numero: 154320) Ei kaupan: 2 PÄ

Reçete türü:

Resepti: 14 Resepti: 28 Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 2 PÄ

Terapötik alanı:

diklofenaakki

Ürün özeti:

Entiset kauppanimet: MOTIFENE

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

1997-05-19

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOTIFENE
® DUAL 75 MG DEPOTKAPSELI
natriumdiklofenaakki
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Motifene Dual on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Motifene Dual
-depotkapseleita
3.
Miten Motifene Dual -depotkapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Motifene Dual -depotkapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOTIFENE DUAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Motifene Dual on tulehdusta ja kipua ehkäisevä sekä kuumetta
alentava lääkevalmiste.
MOTIFENE DUAL -DEPOTKAPSELEITA KÄYTETÄÄN:
-
akuutteihin niveltulehduksiin
-
kroonisiin niveltulehduksiin
-
kroonisiin selkärankasairauksiin (esim. selkärankareuma)
-
nivelrikkoon
ja selkärangan niveltulehdukseen
-
pehmytosareumaan
-
vammojen ja leikkausten jälkeisiin
kipuihin,
turvotuksiin ja tulehduksiin.
Natriumdiklofenaakkia, jota Motifene Dual sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MOTIFENE DUAL
-DEPOTKAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ MOTIFENE DUAL -DEPOTKAPSELEITA
-
jos o

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Motifene
®
Dual 75 mg depotkapseli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumdiklofenaakki 75 mg
Vaikuttavasta aineesta 25 mg on mahahapon kestävässä ja 50 mg
hitaasti vapautuvassa muodossa.
Täydellinen apuaineluettelo: ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli.
Depotkapselit ovat kovia liivatekapseleita, jotka sisältävät sekä
mahahapon kestäviä enterorakeita että
lääkeainetta hitaasti vapauttavia rakeita.
_Valmisteen kuvaus. _Sininen/läpinäkyvä kapseli, jossa merkintä
”D 75 M”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Akuutti artriitti.
Krooniset artriitit erityisesti nivelreuma, selkärankareuma,
degeneratiiviset reumamuodot,
pehmytosareuma, posttraumaattiset ja postoperatiiviset tulehdus- ja
kiputilat, dysmenorrea.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltava vuorokausiannos on 75–150 mg sairauden vaikeusasteesta
riippuen. Tavallinen annos
aikuisille on 1 kapseli kerran päivässä. Tarvittaessa annos voidaan
nostaa 1 kapseliin 2 kertaa päivässä.
Tapauksissa, joissa sairauden oireet ovat erityisen vaikeita aamuisin,
kahden kapselin vuorokausiannos
voidaan ottaa lyhyen aikaa kerta-annoksena.
Kapselit tulee niellä runsaan nestemäärän kera. Niitä ei tule
pureskella.
Aterian jälkeen otettuna, vaikuttavan aineen imeytyminen kapseleista
saattaa hidastua. Tästä syystä
akuuteissa kiputiloissa Motifene Dual- depotkapselit tulee ottaa ennen
ateriaa.
Hoidon kesto riippuu indikaatiosta.
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.).
4.3.
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
Akuutti maha/pohjukaissuolihaava tai siihen liittyvä verenvuoto tai
aiemmin sairastetut
uusiutuvat episodit (ainakin kaksi varmistettua erillistä episodia).
-
Aiemmin sairastettu ruuansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio,
joka on liittynyt
tulehduskipulääkityksen käyttöön.
-
Aivoverisuo